海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.670　2009年1月22日発行

承認関連情報

FDA News（2009.1.16）

米FDA，皮膚麻酔薬（OTCおよび処方箋薬）の危険性について注意喚起，不適切な使用に関連した重篤および生命を脅かすリスクについて これら製剤（lidocaine，tetracaine，benzocaine，prilocaineなどを含むクリーム，軟膏およびゲル）が皮膚の広い範囲に使用された場合，または投与部位が覆われた場合，重篤および生命を脅かす有害反応（不整脈，けいれん発作，呼吸困難，昏睡，死亡）の発現が懸念されることなど。

FDA News（2009.1.16）

米FDA，CSL Behringのヒト血漿由来製品Riastapを承認，先天性フィブリノゲン欠損症治療薬として

安全性情報

チトクロームP450の多型とClopidogrelへの応答：健常者における薬物動態・薬力学的分析とTRITON-TIMI 38試験のClopidogrel投与コホートにおける検討

Mega J. L.（Brigham and Women’s Hosp. and Harvard Med. Sch.，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med. 360（4）354－362／（2009．1．22） Clopidogrel投与患者のうち，CYP2C19対立遺伝子（reduced-of-function allele）保有者において，clopidogrelの活性代謝物濃度の有意な低下，血小板阻害の減少，心血管有害事象の高率な発生が，非保有者に比べて多くみられたことなどについて記載。 ※編集部注：同誌同号p.411にFreedmanらの論説が掲載されています。

Clopidogrelへの応答を決定する遺伝的因子と心血管系イベント：フランスFAST－MI（French Registry of Acute ST-Elevation and Non–ST-Elevation Myocardial Infarction）登録患者における検討

FAST-MI Investigators：Simon T.（Hopital Saint-Antoine，Paris／France） N. Engl. J. Med. 360（4）363－375／（2009．1．22） Clopidogrel投与を受けている急性心筋梗塞患者では，CYP2C19対立遺伝子（loss-of-function allele）保有者において，死亡，心筋梗塞などの心血管系イベントが，非保有者に比べて多く，これは経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者において特に顕著であったことなどについて記載。 ※編集部注：同誌同号p.411にFreedmanらの論説が掲載されています。

予想外の原因（ヨウ素を多量に含む海藻が用いられたセレンサプリメント）によるヨウ素過剰：1症例の報告

Arum S.M.（UMass Memorial Med. Cen.，Worcester／USA），ほか N. Engl. J. Med. 360（4）424－426／（2009．1．22）

てんかんの患児におけるValproic Acid投与中のBMIおよび血清脂質の変化：レトロスペクティブ縦断的研究

Grosso S.（Univ. Siena，Siena／Italy），ほか Ann. Pharmacother. 43（1）45－50／（2009．1）

SSRIまたは三環系抗うつ剤による骨折リスク：MEDLINE検索によるレビュー

Ginzburg R.（St. John's Univ.，Jamaica／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（1）98－103／（2009．1）

Moxifloxacin使用後の重度の偽膜性大腸炎：死亡した4症例（高令者を含む）の報告

Gallagher J.C.（Temple Univ.，Philadelphia／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（1）123－128／（2009．1）

Trimethoprim／Sulfamethoxazole誘発の高度の歩行障害および夜間せん妄：1症例（高令者）の初めての報告

Dakin L.E.（The Prince Charles Hosp.，Chermside／Australia） Ann. Pharmacother. 43（1）129－133／（2009．1）

自律機能性結節性甲状腺腫患者におけるAmiodarone誘発の甲状腺中毒症：1症例の報告

Liang Y.-L.（National Cheng Kung Univ. Hosp.，Taiwan／Republic of China），ほか Ann. Pharmacother. 43（1）134－138／（2009．1）

C反応性タンパクの上昇でClozapine誘発の発熱が予測できる可能性：1症例（高令者）の報告

Kohen I.（The Zucker Hillside Hosp.，Glen Oaks／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（1）143－146／（2009．1）

Warfarinと紅茶（Black Tea）の相互作用（INR抑制）：1症例（高令者）の報告

Parker D.L.（Univ. Findlay，Findlay／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（1）150－151／（2009．1）