海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.675　2009年2月26日発行

承認関連情報

FDA／Public Health Advisory（2009.2.19）

乾癬治療薬Raptiva（Efalizumab）に関連した進行性多巣性白質脳症（PML）の症例が報告されていることについて，米FDAはPublic Health Advisoryを発行し注意を喚起

EU・EMEA／PRESS RELEASE（2009.2.19）

乾癬治療薬Raptiva（Efalizumab）に関連した進行性多巣性白質脳症（PML）の症例が報告されていることについて，EU・EMEAは販売承認の一時停止を勧告

EU・EMEA／PRESS RELEASE（2009.2.19）

EU・EMEA，血圧降下剤Rasilezおよびその他のAliskiren含有医薬品について新たな禁忌および警告を勧告，血管浮腫リスクに関して

FDA／Information for Healthcare Professionals（2009.2.23）

米FDA，成人におけるてんかん部分発作治療の補助療法Zonisamide（Zonegranおよびジェネリック薬）が代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があることについて，医療専門家に対して通知

EU・EMEA／PRESS RELEASE（2009.2.19）

EMEA・CHMP，以下の医薬品などについて承認勧告，2009年2月会合にて ・Conbriza（bazedoxifene）：Wyeth Europa Ltd.；骨折リスクが増加した女性における閉経後の骨粗しょう症治療薬として。 ・ExaliefおよびZebinix（eslicarbazepine acetate）：BIAL-Portela & C, S.A.；成人患者における部分てんかんの補助療法として。 ・Pantozol Control（pantoprazole）：Nycomed GmbH；処方箋なしで入手可能な，成人における逆流症状（胸焼け，酸逆流など）に対する短期治療薬として（同成分を含むControloc Control，Somac Control，Pantecta ControlおよびPantoloc Controlについても同様に承認勧告）。 ・Removab（catumaxomab）：Fresenius Biotech GmbH；標準療法が不可能または適さないEp~CAM陽性の癌患者における悪性腹水に対する腹腔内治療用として。

安全性情報

今回，該当する副作用情報はございません