海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.677　2009年3月12日発行

承認関連情報

FDA Public Health Advisory（2009.3.5）

米FDA，金属バッキング付き経皮パッチに含まれるアルミニウムなどの金属がMRIスキャン中にオーバーヒートし，パッチ貼付部位に熱傷が生じることについて，Public Health Advisoryを発行し注意喚起

FDA／CDRH／Class 1 Recall（2009.3.9）

米FDA，Covidien Inc.の小児用気管切開チューブShiley 3.0PED Cuffless Pediatric Tracheostomy TubeのClass I回収について発表，挿入しづらいとの苦情を受け

FDA News（2009.3.6）

米FDA，SyntheMed Inc.のRepel-CVを小児用心癒着バリアとして承認，心臓切開手術後の縫合前に心臓を覆うように挿入し術後癒着を軽減させる吸収性合成フィルム

安全性情報

Voriconazole（Vfend）は経口Oxycodone（Oxynorm）暴露を大幅に増加させる（VoriconazoleによるOxycodoneのAUCの上昇など）：健常者における無作為化クロスオーバー試験

Hagelberg N.M.（Turku Univ. Hosp.，Turku／Finland），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.65（3）263－271／（2009．3）

VoriconazoleとEplerenone／Nifedipineの相互作用による低血圧：1症例の初めての報告

Kato J.（Keio Univ. Sch. Med.，Tokyo／Japan），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.65（3）323－324／（2009．3）