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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.678 2009年3月18日発行

承認関連情報


FDA/Class 1 Recall Notice(2009.3.11)
米FDA,Baxter Healthcare Corpの注入ポンプColleagueのClass I回収を通知,ソフトウエアの不具合などにより

FDA News(2009.3.13)
米FDA,麻酔剤および鎮静剤の小児への影響を調査するプロジェクトSAFEKIDSに着手,IARSなど5組織と共同で


安全性情報


Drug Points:高用量Deferiproneに関連していると疑われた小脳症候群;2症例(小児)の初めての報告
Beau-Salinas F.(Bretonneau Hosp.,Tours/France),ほか
Br. Med. J.(7695)653/(2009.3.14)

家族性高コレステロール血症患者におけるアテローム性頸動脈硬化症の進行とACAT阻害:無作為化試験(CAPTIVATE試験)
CAPTIVATE Investigators:Meuwese M. C.(Academic Med. Cen.,Amsterdam/Netherlands),ほか
JAMA 301(11)1131-1139/(2009.3.18)
アシルCoA:コレステロールアシルトランスフェラーゼ(ACAT)阻害剤であるpactimibe(CS-505)の投与は,プラシーボと比較して,アテローム性動脈硬化症に対して影響を及ぼさなかったが,主要心血管事象(心血管系死亡,心筋梗塞,卒中発作)の発生率増加と関連していたことなどについて記載。

Oxycodoneは用量依存性のQTc延長およびhERG活性の低親和性阻害に関連している:In Vitro研究および横断研究
Fanoe S.(Copenhagen Univ. Hosp.,Hvidovre/Denmark),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 67(2)172-179/(2009.2)
OpioidsとQTcの関連を評価した結果,methadoneまたはoxycodone治療患者において,より高い投与量はQTc延長と関連していたことなどについて記載。

抑うつ患者におけるMoclobemide単独療法とValproic AcidもしくはCarbamazepineとの併用療法の比較:薬物動態学的相互作用試験
Ignjatovic A. R.(Medicines and Med. Devices Agency Serbia,Belgrade/Serbia),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 67(2)199-208/(2009.2)
Carbamazepineとの併用により,moclobemideのAUCおよびCmaxが低下し,経口クリアランスが増加したことなどについて記載。

Aspirin/Dipyridamole(Aggrenox,Asasantin Retard)誘発のスティーブンス・ジョンソン症候群:1症例(高令者)の報告
Jao T.(National Taiwan Univ. Hosp.,Taipei/Taiwan),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 67(2)264-265/(2009.2)

 

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