海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.680　2009年4月2日発行

承認関連情報

FDA／Recall Notice（2009.3.27）

米FDA，Medtronic Inc.製造の脳室カテーテルBioGlide Ventricular Snap Shunt Catheterの自主回収（Class I回収）について通知，チューブが外れ緊急手術が必要となる可能性があるとして

FDA News（2009.3.30）

米FDA，英Intercell Biomedical Ltd.およびNovartisの日本脳炎ワクチンIxiaroを承認，米国で同疾患用唯一のワクチンに

FDA News（2009.3.30）

米FDA，Novartis AGの進行腎がん治療薬Afinitor（Everolimus）錠を承認，Sutent（Sunitinib）やNexavar（Sorafenib）治療が奏効しなかった患者向け

安全性情報

心室細動の珍しい原因：Liquoriceを数年間服用していた1症例の報告

Gerritsen K. G. F.（Univ. Utrecht，Utrecht／Netherlands），ほか Lancet（9669）1144／（2009．3．28）

静脈内投与用ヒト免疫グロブリン（IVIG）による重度の有害反応（卒中発作／心筋梗塞による死亡，過敏性反応など）

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 2，April 2009，p.6-8）

重篤な反応に関する注意喚起：Sodium Valproate（Valproic Acid）と胎児奇形，Cefaclorと小児における血清病様反応

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 2，April 2009，p.6-8）

Chlorhexidine含有Lignocaine（Lidocaine）ジェルとアナフィラキシー

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 2，April 2009，p.6-8）

薬剤の投与経路－用途と有害反応：Part 2－舌下投与，口腔内投与およびその他の投与経路

Aronson J. K.（Univ. Dept. Primary Health Care，Oxford／UK） Adverse Drug Reaction Bulletin（254）975－978／（2009．2） 舌下投与，口腔内投与およびその他の投与経路（直腸投与，経皮投与，吸入投与，鼻腔内投与，髄腔内投与，関節内投与）の用途と有害反応（局所有害反応）の特徴について述べている。