海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.688　2009年6月4日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2009.5.31）

米FDAおよびInternational Serious Adverse Event Consortium（SAEC），薬物性肝障害（DILI）に関する新たなデータを報告 SAECの研究者らは，DNAサンプルおよび薬物性肝障害（DILI）患者のゲノムデータを分析し，HLA-B*5701遺伝子型が抗生物質flucloxacillinによる肝障害に関連していたことを発見したことなど。

FDA NEWS RELEASE（2009.5.27）

米FDA，Small Bone Innovations Inc.の人工足関節全置換システムSTARを承認

FDA NEWS RELEASE（2009.5.28）

米FDA，Bausch & Lomb Inc.のBesivance（Besifloxacin Ophthalmic Suspension 0.6%）を承認，細菌性結膜炎治療用として

EMEA／CHMP／269077／2009（2009.5.29）

EMEA・CHMP，Novartis AGの腎臓がん治療薬としてのAfinitor（Everolimus）の承認を勧告（positive opinion）

安全性情報

薬剤に関連する黄斑浮腫－LatanoprostおよびRosiglitazone

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 3，June 2009；p.9-12）

薬剤誘発性紅斑性狼瘡：TNF阻害剤（Infliximab，Adalimumab，Etanercept）との関連性

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 3，June 2009；p.9-12）

脱水状態におけるMetforminによる乳酸アシドーシス

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 3，June 2009；p.9-12）

高令者におけるStatin誘発性ミオパシー：Part 2

Chew S.（City Hosp.，Birmingham／UK） Adverse Drug Reaction Bulletin（256）983－986／（2009．6） 高令者におけるstatin誘発性ミオパシーの臨床所見（筋肉痛など），診断および管理などについて記載されている。