海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.697　2009年8月6日発行

承認関連情報

FDA NOTE TO CORRESPONDENTS（2009.8.3）

米FDA，Botox／Botox Cosmetic，DysportおよびMyoblocについて，枠囲み警告を承認，また医療過誤を防止するため，従来の一般名を変更することを発表 【対象製品：Botox（新名称；OnabotulinumtoxinA（Botulinum toxin type A）），Botox Cosmetic（新名称；OnabotulinumtoxinA（Botulinum toxin type A）），Myobloc（新名称；RimabotulinumtoxinB（Botulinum toxin type B）），Dysport（新名称；AbobotulinumtoxinA（Botulinum toxin type A））】

FDA／MedWatch（2009.8.4）

米FDA，小児および思春期におけるTNF阻害剤（Remicade（Infliximab），Enbrel（Etanercept），Humira（Adalimumab），Cimzia（Certolizumab Pegol）およびSimponi（Golimumab））の使用に関連したリンパ腫およびその他の癌のリスク増加について通知，これら製品の枠囲み警告に記載を追加

FDA NEWS RELEASE（2009.7.31）

米FDA，Bristol-Myers Squibb Co.およびAstraZeneca PLCのDPP-4阻害剤Onglyza（Saxagliptin）錠を承認，1日1回投与の2型糖尿病治療薬として

安全性情報

Drug Points：Rimonabantによって引き起こされたと思われる心房細動；2症例の報告

Cocco G.（Cardiology Office，Rheinfelden／Switzerland），ほか Br. Med. J.（7715）296／（2009．8．1）

Images in Clinical Medicine：二重ピッグテールステントに関連した尿路結石；1症例の報告

Bogdanovic J.（Clinical Cen. Vojvodina／Serbia），ほか N. Engl. J. Med. 361（6）612／（2009．8．6）

Duloxetineによるセロトニン症候群

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 4，Aug. 2009；p.13-16）

Atorvastatin，Candesartan，Venlafaxineを服用していた患者の固定薬疹

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 4，Aug. 2009；p.13-16）

Leflunomideに関連した重度の肺疾患（間質性肺疾患など）

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 4，Aug. 2009；p.13-16）

Isotretinoinと後天性難聴の関連性

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 4，Aug. 2009；p.13-16）