海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.700　2009年8月27日発行

承認関連情報

FDA／Vaccines, Blood & Biologics／Vaccine Safety & Availability（2009.8.20）

米FDAおよび米CDC，入手可能な情報のレビューに基づきヒトパピローマウイルスワクチンGardasilは引き続き，安全で有効であり，ベネフィットはリスクを上回ると発表，JAMAに掲載のGardasilの安全性に関する分析の発表を受けて

FDA／MedWatch（2009.8.24）

米FDA，減量用薬Orlistatを使用している患者における重篤な肝障害の報告32件の評価を行っていると発表

FDA NEWS RELEASE（2009.8.21）

米FDA，Lundbeck Inc.のSabril（Vigabatrin）経口溶液を1ヵ月令～2才の小児における乳児けいれん治療用として，Sabril（Vigabatrin）錠を以前の薬物治療で十分な反応が得られない成人における複雑部分発作治療用（他の医薬品と併用）として承認

安全性情報

成人における抗うつ剤の臨床試験での自殺傾向リスク：米FDAに提出されたデータの解析

Stone M.（FDA，Silver Spring／USA），ほか Br. Med. J.（7718）431－434／（2009．8．22） 抗うつ剤の使用と関連した自殺傾向リスクは年令に強く依存しており，25才以下の成人でリスク増加がみられた。 ※編集部注：同誌同号p.411にGeddesらの論説が掲載されています。

冠動脈疾患誘発のうっ血性心不全または心筋梗塞の既往歴がある男性の前立腺癌に対するホルモン療法（Leuprolide，Goserelin，Bicalutamide，Flutamide）に関連した死亡リスクの上昇：レトロスペクティブ研究

Nanda A.（Dana-Farber Cancer Inst.，Boston／USA），ほか JAMA302（8）866－873／（2009．8．26）