海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.705　2009年10月8日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2009.10.1）

米FDA，Heparinの米国薬局方（USP）の変更について医師に注意喚起 USPの参照基準およびunit doseの定義の変更により，heparinの効力が約10％低下すること，不純物の検出方法も含まれることなど。

FDA NEWS RELEASE（2009.10.1）

米FDA，Bayer AGの避妊用Levonorgestrel放出子宮内留置機器Mineraを大量月経出血治療用として承認

安全性情報

米FDA，Bayer AGの避妊用Levonorgestrel放出子宮内留置機器Mineraを大量月経出血治療用として承認

Dumortier J.（Edouard Herriot Hosp.，Lyon／France），ほか Ann. Pharmacother. 43（10）1719－1723／（2009．10）

正期産新生児におけるMorphine誘発の筋硬直および喉頭痙攣による急性呼吸障害；1症例の初めての報告

van der Lee R.（Erasmus MC Sophia Children’s Hosp.，Rotterdam／Netherlands），ほか Ann. Pharmacother. 43（10）1724－1726／（2009．10）

Acetaminophen（Extra-Strength Tylenol）による慢性連日性頭痛；投与中止後に症状が消散した1症例の初めての報告

Kessler T. L.（Univ. Oklahoma，Oklahoma City／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（10）1727／（2009．10）

Linezolidに関連した急性間質性腎炎：1症例の報告

Marino E. A.（Temple Univ.，Philadelphia／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（10）1728／（2009．10）

Metoclopramideによる短期的および長期的運動障害（錐体外路系急性ジストニー反応，遅発性ジスキネジア）－MetoclopramideはAnagraine，Maxolon，Metoclopramide Injection，Metomax，Praminなどのブランド名で入手可能

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 5，Oct. 2009；p.17-20）

抗うつ剤（Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI)，Tricyclic antidepressant (TCA)，Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)，Noradrenergic and 5HT1-serotonergic receptor agonist，Serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI)，Noradrenaline reuptake inhibitor，ハーブ製剤）を変更する際の休薬または漸減

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 5，Oct. 2009；p.17-20）