海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.706　2009年10月15日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2009.10.9）

米FDAおよびGlaxoSmithKline，抗ウイルス薬Relenza（Zanamivir）を人工呼吸器を介して投与したインフルエンザ患者1例が死亡したとの報告を受け，適正使用について医師に注意喚起 いかなる液体にも溶解すべきではなく，噴霧器もしくは人工呼吸器での使用は推奨されていないことなど。

FDA／Vaccines, Blood & Biologics／Approved Products（2009.10.9）

米FDA，CSL Ltd.のBerinert（C1 Esterase Inhibitor (Human)）を遺伝性血管浮腫の急性腹部発作または顔面発作治療用として承認

安全性情報

閉経後女性におけるOestrogen＋Progestinと肺癌：無作為化二重盲検プラシーボコントロール試験（Women’s Health Initiative trial）のpost-hoc解析

Women’s Health Initiative Investigators：Chlebowski R.T.（Los Angels Biomed. Res. Inst. at Harbor-UCLA Med. Cen.，Torrance／USA），ほか Lancet（9697）1243－1251／（2009．10．10） 閉経後女性において，プラシーボ群と比較して，ホルモン療法（conjugated oestrogenとmedroxyprogesterone acetateの合剤；Prempro）群では，肺癌の発症率は増加しなかったが，肺癌（特に非小細胞肺癌）による死亡数は増加した。

Chitosanによる血清Valproateの減少とてんかん発作再発のリスクの増加：ValproateとChitosanの相互作用が疑われた2症例の報告

Striano P.（Univ. Genova，Genova／Italy），ほか Br. Med. J.（7725）862／（2009．10．10）

Levofloxacinに関連したけいれん発作：1症例の報告と文献レビュー

Bellon A.（Laboratoire de Physiopathologie des Maladies Psychiatriques，Paris／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 65（10）959－962／（2009．10）

ベンズイミダゾール系薬剤Albendazole（Zentel錠）およびMebendazole（Vermox錠）の薬物動態に及ぼすRitonavir（Norvirカプセル）の影響（Ritonavir長期投与によるベンズイミダゾール系薬剤のAUC低下）：健常志願者における相互作用研究

Corti N.（Univ. Hosp. Zurich，Zurich／Switzerland），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 65（10）999－1006／（2009．10）

Letter to the Editors：CYP2C9＊3＊3遺伝子型として特定された患者におけるWarfarin中毒によるVitamin K治療への著しい反応低下；1症例（高令者）の初めての報告

Backstrom T.（Karolinska Institutet，Stockholm／Sweden），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 65（10）1055／（2009．10）

Letter to the Editors：Capecitabine誘発の口内炎：口腔内苔癬様粘膜炎の起こりうる発症メカニズム；1症例の報告

Mignogna M. D.（Federico II Univ. Naples，Naples／Italy），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 65（10）1057－1059／（2009．10）

静注免疫グロブリン（intravenous immune globulin；IVIG）（IGIVnex，Gamunex，Gammagardなど）：溶血反応

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 19，Issue 4，Oct. 2009／6pp）

Sildenafil（Revatio）と投薬事故：Revatioがsildenafilの商品名だと認識せず，禁忌であるnitroglycerinを静注した1件について；1つの医薬品に対して商品名が2つ（RevatioとViagra）あると過誤のリスクとなることなど

Health Canada，Canada Canadian Adverse Reaction Newsletter（Volume 19，Issue 4，Oct. 2009／6pp）