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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.712 2009年11月26日発行
承認関連情報
FDA/MedWatch(2009.11.17)
米FDA,抗凝固薬Plavix(Clopidogrel Bisulfate)とPrilosec(Omeprazole)などを併用しないよう医師に注意喚起,Plavixの効果が減少し,心臓発作リスクが上昇する可能性が示されたとして
Plavixの製造業者は表示を改訂し,Plavixの活性化酵素を阻害する可能性のある11種の薬剤について記載。
FDA/FDA NEWS RELEASE(2009.11.19)
米FDA,136のウェブサイトのオペレーター22社に対しwarning letterを送付,未承認または不正表示の薬剤の非合法的販売に関して
EMEA/PRESS RELEASE(2009.11.20)
EMEA・CHMP,以下の医薬品などについて承認勧告,2009年11月会合にて
・Elonva(corifollitropin alfa):N.V. Organon;補助生殖技術プログラムに参加する女性における卵胞刺激用として。
・Urorec/Silodyx(silodosin):Recordati Ireland Ltd;良性前立腺肥大症の徴候または症状に対する治療用として。
・Thyrogen(thyrotrophin alfa):Genzyme B.V.;高分化甲状腺がんの摘出術(全摘またはnearly total)を行い遠隔転移が認められない患者における残存甲状腺組織のアブレーション用として(適応拡大)。
安全性情報
Meropenem投与後の血漿中Valproic Acid(Orfiril,Depalept,もしくはValporal)濃度は用量非依存的に低下する:レトロスペクティブ研究
Haroutiunian S.(The Hebrew Univ. Jerusalem,Jerusalem/Israel),ほか
J. Clin. Pharmacol. 49(11)1363-1369/(2009.11)
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