海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.713　2009年12月3日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2009.11.20）

米FDA，Abbott Labs.の減量用薬Meridia（Sibutramine Hydrochloride）の安全性についてレビューを実施中 Meridia投与患者において，プラシーボ投与患者と比較して心臓発作などの心血管イベントが多かったことを示唆する最近の試験からの予備的データについて。

安全性情報

Lesson of the Week：Metforminによる乳酸アシドーシス；1症例の報告

Fitzgerald E.（Dorset County Hosp.，Dorchester／UK），ほか Br. Med. J.（7732）1254－1256／（2009．11．28）

白い血：氷山の一角か？；Stavudine中毒が疑われた1症例の報告

van Wolfswinkel M.E.（Univ. Malawi，Blantyre／Malawi），ほか Lancet（9704）1866／（2009．11．28）

Polymyxin B使用に関連した急性腎障害の有病率とリスク因子：ブラジルの大学病院における調査

Mendes C. A.C.（Sao Jose do Rio Preto Med. Sch.，Sao Paulo／Brazil），ほか Ann. Pharmacother. 43（12）1948－1955／（2009．12）

TacrolimusもしくはPimecrolimusの局所投与と癌（T細胞リンパ腫）の関連性：レトロスペクティブコホート観察研究

Hui R. L.（Kaiser Permanente Med. Care Program，Oakland／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（12）1956－1963／（2009．12）

Simvastatinは他のStatinsと比較してより多くの筋毒性を引き起こすのか？：Medline検索などを用いたレビュー

Backes J. M.（Univ. Kansas Med. Cen.，Kansas City／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（12）2012－2020／（2009．12） Simvastatin 80mg／日の投与は，他のstatinsの最高用量投与と比べ，筋毒性の発生率が高かったことなどについて記載。

Warfarinとホルモン避妊薬（植込み型Etonogestrel，Norethindrone）の薬物相互作用の可能性（INR低下，膣出血など）：1症例の報告

Zingone M. M.（Univ. Tennessee，Knoxville／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（12）2096－2102／（2009．12）

AripiprazoleとSertraline併用投与に関連した粘液水腫性昏睡：1症例の初めての報告

O Church C.（Southwestern Oklahoma State Univ.，Weatherford／USA），ほか Ann. Pharmacother. 43（12）2113－2116／（2009．12）

Sorafenib誘発の肝性脳症：1症例の報告

Marks A. －B.（Hosp. Cen.，Valenciennes／France），ほか Ann. Pharmacother. 43（12）2121／（2009．12）

Adverse Drug Reactions Advisory Committee（ADRAC）の終了：豪TGAは，39年間活躍してきたADRACを今年（2009年）末までとし，2010年に新たな専門諮問委員会Advisory Committee on the Safety of Medicines（ASCOM）に置き換える予定であることなどについて。

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 6，Dec. 2009；p.21-24）

ADRACによる医薬品の市販後安全性への貢献：H1N1インフルエンザワクチン（Panvax）の報告に関するレビューが継続され，ADRACは現時点で，Panvaxはインフルエンザワクチンの典型的な安全性プロファイルを満たしているとしたことなどについて。

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 6，Dec. 2009；p.21-24）

ADRACの終了に伴い，Australian Adverse Drug Reactions Bulletinの発行は今回が最後となり，TGAの新たな医薬品安全性情報の発表は，2010年からAustralian Prescriberに含まれる予定であることなどについて記載されている。

Australian Adverse Drug Reactions Bulletin（Volume 28，Number 6，Dec. 2009；p.21-24）