海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.718　2010年1月21日発行

承認関連情報

FDA／FDA NOTE TO CORRESPONDENTS（2010.1.14）

米FDA，Boehringer Ingelheim GMBHおよびPfizer Inc.の慢性閉塞性肺疾患治療薬Spiriva HandiHaler（Tiotropium）の安全性レビューを完了，本製品は卒中発作またはその他の心血管障害のリスク上昇と関連していないと発表 FDAは，本製品が卒中発作リスク上昇に関連している可能性を示す臨床試験データを受けとり，2008年に安全性レビューを開始したこと，心臓発作および死亡の増加についても調査していたことなど。

安全性情報

経口Oxycodone（Oxynorm）の薬物動態および薬力学に及ぼすTelithromycin（Ketek）の影響（TelithromycinのCYP3A4阻害によるOxycodone代謝の低下，Opioidの副作用リスクの増加など）：無作為化交差試験

Gronlund J.（Univ. Turku，Turku／Finland），ほか J. Clin. Pharmacol. 50（1）101－108／（2010．1）