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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.720 2010年2月4日発行
承認関連情報
FDA/MedWatch(2010.1.26)
米FDA,Nipro Corp.による注入セット針Huberの回収を発表
シリコンなどの異物が血中に入る恐れがあるとして。
FDA/MedWatch(2010.1.29)
米FDA,Bristol-Myers SquibのHIV治療薬Videx/Videx EC(Didanosine)投与患者におけるまれで重篤な肝臓の合併症である非肝硬変性門脈圧亢進症のリスクについて医師に警告
FDAは,投与患者における本合併症の報告42件を受け取ったこと,表示が改訂されていることなどについて記載。
FDA NEWS RELEASE(2010.2.2)
米FDA,Auxilium Pharms. Inc.のデュピュイトラン拘縮治療薬Xiaflex(Collagenase Clostridium Histolyticum)注射剤を承認
安全性情報
放射線療法の治療歴がある患者におけるSunitinibに関連した気管支瘻:1症例の報告
Basille D.(Centre Hospitalier Saint Quentin,Saint Quentin/France),ほか
Ann. Pharmacother. 44(2)383-386/(2010.2)
心房細動患者における偶発的なTiotropium過量投与後の難治性頻脈:1症例(高令者)の報告
Gregory M. D.(Brown Univ.,Providence/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 44(2)391-393/(2010.2)
Sitagliptinと関連している可能性のある肝酵素(AST,ALT)上昇:1症例の報告
Gross B. N.(Univ. Tennessee Health Sci. Cen.,Kingsport/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 44(2)394-395/(2010.2)
Sildenafil(Aphrodil)の薬物動態に及ぼすPummeloジュースの影響(Sildenafilのバイオアベイラビリティーの低下):ヨルダンの男性健常志願者における無作為化試験
Al-Ghazawi M. A.(Univ. Jordan,Amman/Jordan),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 66(2)159-163/(2010.2)
生物学的免疫抑制剤(特に自己免疫疾患に用いられるモノクローナル抗体;Rituximab,Natalizumab,Alemtuzumab)と薬剤誘発性進行性多巣性白質脳症(PML)の強い関連:FDA-AERSおよびWHO-VigiBaseデータベース検索の結果
Piccinni C.(Univ. Bologna,Bologna/Italy),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 66(2)199-206/(2010.2)
Furosemide静注後の長期にわたる高熱症:1症例の報告
Ebdrup L.(Aarhus Univ. Hosp.,Aarhus/Denmark),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 66(2)215-216/(2010.2)
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