海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.721　2010年2月10日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2010.2.5）

米FDA，多発性硬化症治療薬Tysabri（Natalizumab）投与に伴う進行性多巣性白質脳症（PML）の発症リスク上昇を医療従事者に通知 この新たな安全性情報は，2010年1月21日までにFDAが受けた31例のPML確定症例の報告に基づいており，TysabriのラベルやMedication Guideにも含まれる予定であることなど。

FDA NEWS RELEASE（2010.2.9）

米FDA，AstraZeneca PLCのコレステロール低下剤Crestor（Rosuvastatin）の適応拡大を承認 コレステロール値が正常またはわずかに高い特定の患者における心血管疾患予防用として。

安全性情報

利尿剤ベースの降圧剤2剤レジメンと関連した心筋梗塞および脳卒中：集団ベースのケースコントロール研究

Boger-Megiddo I.（Univ. Washington，Seattle／USA），ほか Br. Med. J.（7741）303／（2010．2．6） 利尿剤＋カルシウムチャネル遮断剤の使用は，他のレジメン（利尿剤＋βブロッカーなど）と比較して，心筋梗塞のリスクが高かった。 ＊本文献の詳細内容は，オンライン版にのみ掲載されております。弊センター図書館での複写は雑誌（簡略版）となりますので，ご了承ください。

経口および静注Midazolamの薬物動態に及ぼす経口Clotrimazoleトローチの影響（ClotrimazoleによるMidazolamの見かけの経口クリアランスの減少など）：健常志願者における無作為化試験

Shord S. S.（Univ. Illinois，Chicago／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 69（2）160－166／（2010．2）

Probenecid（Benemid）によるCiprofloxacin（Ciprobay）およびその代謝物の腎尿細管分泌における競合的阻害：健常志願者における無作為化試験

Landersdorfer C. B.（IBMP-Institute for Biomedical and Pharmaceutical Res.，Nurnberg-Heroldsberg／Germany），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 69（2）167－178／（2010．2）

Letter to the Editors：急性骨髄性白血病患者におけるIdarubicin初回暴露後の心室性頻拍およびうっ血性心不全の発症；1症例の報告

Yang S.-C.（Buddhist Dalin Tzu Chi Gen. Hosp.，Chiayi／Taiwan），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 69（2）209－211／（2010．2）