海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.724　2010年3月4日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2010.2.24）

米FDA，Pfizer Inc.の小児用13価肺炎球菌ワクチンPrevnar 13を承認，6週令～5才の乳児／小児を対象として，7価肺炎球菌ワクチンPrevnarに6種の血清型を追加

FDA NEWS RELEASE（2010.2.26）

米FDA，Shire PLCの1型ゴーシェ病の酵素補充療法剤Velaglucerase Alfa注射剤（VPRIV）を承認，Genzyme Corp.のCerezyme（Imiglucerase）の代替として

安全性情報

Statins（Atorvastatin，Simvastatin，Rosuvastatin，Pravastatin，Lovastatin）と糖尿病発症リスク：無作為化試験のメタアナリシス

Sattar N.（Univ. Glasgow，Glasgow／UK），ほか Lancet（9716）735－742／（2010．2．27） Statin治療は，わずかではあるが糖尿病発症リスク上昇と関連していた。 ※編集部注：同誌同号p.700にCannonの論評が掲載されています。

血液透析患者の貧血管理における死亡リスクの比較：Medicare’s end-stage renal disease programのデータ分析

Brookhart M. A.（Univ. North Carolina，Chapel Hill／USA），ほか JAMA303（9）857－864／（2010.3.3） ヘマトクリット値の高い患者では，ESAs（赤血球生成促進剤；epoetin alfa，darbepoetin alfa）および鉄剤（iron）の大量使用は死亡リスク増加と関連していた。

健常被験者における経口LovastatinとVerapamilの薬物動態学的相互作用：LovastatinによるP糖タンパク阻害の役割

Choi D.-H.（Chosun Univ.，Dong-Gu／Republic of Korea），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（3）285－290／（2010．3） Lovastatinは，P糖タンパクを阻害することでverapamilの吸収を増加させ，CYP3A4を阻害することでverapamilの初回通過代謝を阻害した。

AmisulprideおよびMetformin併用治療中に生じた急性横紋筋融解症：1症例の報告

Ursini F.（Univ. Catanzaro “Magna Graecia”，Catanzaro／Italy），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（3）321－322／（2010．3）