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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.726 2010年3月18日発行

承認関連情報


FDA/MedWatch(2010.3.11)
米FDA,経口Bisphosphonate(Fosamax,Actonel,Bonivaなど)と非定型大腿骨転子下骨折に関して安全性評価が進行中であると発表

FDA/MedWatch(2010.3.12)
米FDA,Sanofi-AventisおよびBristol-Myers Squibbの抗血栓薬Plavix(Clopidogrel)の表示に枠囲み警告を追加
特定の遺伝子変異を有する一部の患者(Plavixのpoor metabolizers)では効果が減弱することなどについて記載されている。

FDA NEWS RELEASE(2010.3.16)
米FDA,Glenmark GenericsおよびKonec Incに対して,未承認のNitroglycerin錠の販売を中止するよう指示
これらのnitroglycerin錠は安全性および有効性が証明されておらず,FDAは品質およびこれら製品の表示をレビューしていないことなどについて記載。


安全性情報


Lesson of the Week:Flecainideによる心房細動治療後に発生した急速1:1伝導(rapid 1:1 conduction)を伴う心房粗動による頻脈;4症例の報告
Taylor R.(Royal Devon and Exeter Hosp.,Exeter/UK),ほか
Br. Med. J.(7746)595-596/(2010.3.13)

 

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