海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.728　2010年4月1日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／Press release（2010.3.26）

EU・European Medicines Agency，ロタウイルス感染予防用経口ワクチンRotarixについて安全性懸念はないと判断

Health Canada／MedEffect／Advisories Warnings & Recalls／for Health Professionals（2010.3.22）

Cangene Corp.，WinRho SDF（Rho(D) Immune Globulin (Human)）による免疫性血小板減少性紫斑病治療に関する新たな禁忌を追加 WinRho SDFによる免疫性血小板減少性紫斑病治療後に稀に報告される重篤な副作用（血管内溶血）を受けて。

FDA NEWS RELEASE（2010.3.24）

米FDA，Salix Pharms. Ltd.のXifaxan（Rifaximin）を進行肝疾患患者の肝性脳症の再発リスク低減用として承認（適応拡大），旅行者下痢症治療薬としては既承認

FDA NEWS RELEASE（2010.3.30）

米FDA，Chemische Fabrik Kreussler & Co.の小静脈瘤治療薬Asclera （Polidocanol）注射剤を承認

安全性情報

糖尿病治療薬（Metformin，Insulin，Thiazolidinediones）と関連した高令者における転倒および転倒関連の合併症（骨折など）のリスク上昇：文献レビュー

Berlie H.D.（Wayne State Univ.，Detroit／USA），ほか Ann. Pharmacother. 44（4）712－717／（2010．4）

Moxifloxacinに対する即時型過敏反応：Ciprofloxacinは忍容された3症例（高令者を含む）の報告と文献レビュー

Chang B.（St. Michael’s Hosp.，Toronto／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 44（4）740－745／（2010．4）

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs；Indomethacin，Aceclofenac）の長期投与が誘発した肥厚性頭蓋硬髄膜炎：1症例の初めての報告

Zhou Z.（Third Military Med. Univ.，Chongqing／China），ほか Ann. Pharmacother. 44（4）755－759／（2010．4）

経口Aripiprazoleおよび経口Ziprasidoneによる症候性徐脈：1症例の初めての報告

Snarr B. S.（Med. Univ. South Carolina，Charleston／USA），ほか Ann. Pharmacother. 44（4）760－763／（2010．4）

糖尿病患者におけるTrimethoprim／SulfamethoxazoleおよびRepaglinideに関連した症候性低血糖：1症例（高令者）の報告

Roustit M.（Grenoble Univ． Hosp.，Grenoble／France），ほか Ann. Pharmacother. 44（4）764－767／（2010．4） Trimethoprim／sulfamethoxazoleとrepaglinideが相互作用し（trimethoprimのCYP2C8阻害によるrepaglinideの血漿濃度増加），低血糖が引き起こされた可能性がある。

大腸洗浄のためのSennosides投与後に起こった急性出血性大腸炎：1症例の報告

Ozdil B.（Cukurova Univ.，Adana／Turkey），ほか Ann. Pharmacother. 44（4）770－771／（2010．4）

Fish OilおよびOmega-3 Fatty Acids（Eicosapentaenoic Acid（EPA），Docosahexaenoic Acid（DHA））の安全性（出血性イベントまたは検査結果の変化について）

Medicines Safety Update（Australian Prescriber Volume 33，Number 2，Apr. 2010；p.48-51）