海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.730　2010年4月15日発行

承認関連情報

FDA NOTE TO CORRESPONDENTS（2010.4.8）

米FDA，液体ハンドソープなどに使用される細菌汚染の減少または予防用Triclosanの安全性レビューを実施中であると発表 動物実験においてtriclosanによりホルモン調節の変化が示されたが，ヒトにおいて同様であるかは明らかではないことなど。

FDA NEWS RELEASE（2010.4.12）

米FDA，Johnson & Johnsonの膵酵素製剤Pancreaze（Pancrelipase）遅延放出型カプセルを承認，嚢胞性線維症や膵臓摘出などにより十分な膵酵素を産生できない患者の消化改善用として

安全性情報

抗けいれん薬による治療と自殺，自殺企図または事故死リスク：コホート研究

Patorno E.（Harvard Med. Sch.，Boston／USA），ほか JAMA 303（14）1401－1409／（2010．4．14） Gabapentin，lamotrigine，oxcarbazepine，tiagabineの使用は，topiramateの使用と比べて，自殺行動および事故死リスク増加と関連していた。

2型糖尿病においてMetformin治療に追加されたInsulin以外の抗糖尿病剤が血糖コントロール，体重増加および低血糖に及ぼす影響：メタアナリシス

Phung O.J.（Hartford Hosp.，Hartford／USA），ほか JAMA 303（14）1410－1418／（2010．4．14） Thiazolidinediones，sulfonylureas，glinidesは体重増加と関連していた。また，sulfonylureasとglinidesはプラシーボよりも低血糖の発生率が高かった。

Methadone経口溶液を同時投与しているHIV-1感染成人患者におけるAtazanavirの血漿中濃度低下：24例における1日1回観察結果の分析

Haberl A.（J.W.Goethe Univ. Hosp.，Frankfurt／Germany），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 66（4）375－381／（2010．4）

静注および経口投与のOxycodone（Oxynorm）の薬物動態および薬理学に及ぼすItraconazole（Sporanox）の影響：健常者におけるクロスオーバー試験

Saari T.I.（Univ. Turku，Turku／Finland），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 66（4）387－397／（2010．4） ItraconazoleはCYP3A4を介するN－脱メチル化を阻害し，oxycodone暴露を増加させた。

Triptans（Eletriptan，Almotriptanなど）および麦角誘導体（Ergotamine，Dihydroergotamine）に関連した薬物依存リスクの増加：ファーマコビジランスデータベースを用いた症例／非症例研究

Beau-Salinas F.（Bretonneau Hosp.，Tours／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 66（4）413－417／（2010．4）