海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.740　2010年7月1日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／Press release（2010.6.25）

European Medicines Agency・CHMP，以下の医薬品などについて承認を勧告，2010年6月会合にて ・Brinavess （vernakalant)：Merck Sharp & Dohme Ltd；成人において最近発現した心房細動の洞調律への変換用として。 ・Rapiscan（regadenoson）：Gilead Sciences International Ltd；放射性核種心筋血流イメージングにおける薬物負荷剤。 ・Ruconest（conestat alfa）：Pharming Group N.V.；血管浮腫の急性発作治療用のオーファンドラッグとして。 ・Sycrest（asenapine）：N.V. Organon；成人における双極性1型障害に関連する中等度～重度の躁病エピソードの治療用として。 ・Vpriv（velaglucerase alfa）：Shire Pharmaceutical Ireland Ltd；ゴーシェ病治療用のオーファンドラッグとして。 ・Byetta（exenatide）：Eli Lilly Nederland B.V.；2型糖尿病におけるthiazolidinedioneとの併用療法（適応拡大）。 ・Gardasil（human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)）：Sanofi Pasteur MSD SNC／Silgard（human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)）：Merck Sharp & Dohme Ltd；26～45才の女性における前癌性の生殖部位病変，子宮頸癌，外陰部疣贅の予防用として（適応拡大）。

安全性情報

Paroxetine（Paroxetin）の2つの用量依存効果：散瞳およびCYP2D6を介したTramadol（Nobligan）のO-脱メチル化阻害について；無作為化プラシーボコントロール試験

Nielsen A. G.（Univ. Southern Denmark，Odense／Denmark），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（7）655－660／（2010．7） Paroxetineは瞳孔を用量依存的に拡張し，(+)-tramadolのO-脱メチル化を用量依存的に阻害することが予測された。

薬剤誘発性低マグネシウム血症

Hassam R.（City Hosp.，Birmingham／UK），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（262）1007－1010／（2010．6） 低マグネシウム血症を引き起こす薬剤として，利尿剤，プロトンポンプ阻害剤（PPIs）（omeprazole，esomeprazoleなど），抗癌剤（cisplatin，cetuximab），免疫抑制剤（tacrolimus，ciclosporin），aminoglycosides（gentamicinなど），amphotericin B，theophyllineなどが挙げられている。