海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.741　2010年7月8日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2010.7.2）

米FDA，Physio-ControlのLIFEPAK 20およびLIFEPAK 20e External Defibrillator／MonitorsのClass I回収を発表，バッテリー電源の問題が確認されたことにより

FDA NEWS RELEASE（2010.7.6）

米FDA，VisionCare Ophthalmic Technologies Inc.の植込み型超小型望遠鏡Implantable Miniature Telescope（IMT）を末期加令性黄斑変性症患者の視力改善用として初めて承認

安全性情報

Testosteroneゲル（Testim 1％）投与と関連した心血管系有害事象リスクの増加（運動に制限があり慢性疾患の有病率の高い高令男性における心筋梗塞，心房細動，死亡など）：無作為化プラシーボコントロール二重盲検試験

Basaria S.（Boston Univ. Sch. Med. and Boston Med. Cen.，Boston／USA)，ほか N. Engl. J. Med. 363（2）109－122／（2010．7．8）

グルコース6－リン酸イソメラーゼ欠損の小児におけるAmoxicillin誘発の溶血性貧血：1症例（小児）の初めての報告

Rossi F.（Second Univ. Naples，Naples／Italy），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1327－1329／（2010．7／8）

小児患者に対するH1N1ワクチン（Arepanrix）接種後のギラン・バレー症候群：2009パンデミックインフルエンザに関する1症例（小児）の初めての報告

Tremblay M.-E.（Centre Hospitalier Sainte Justine，Montreal／Canada），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1330－1333／（2010．7／8）

Prickly Pear Cactus（ウチワサボテン），Glipizide，Metforminと関連した低血糖性薬物有害反応の可能性：2型糖尿病患者における1症例の初めての報告

Sobieraj D.M.（Univ. Connecticut，Storrs／USA），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1334－1337／（2010．7／8）

腎移植患者におけるSirolimusとDronedaroneの有意な相互作用（Dronedaroneとの併用後におけるSirolimusトラフ濃度の3倍以上の増加）：1症例（高令者）の報告

Tichy E.M.（Yale-New Haven Hosp.，New Haven／USA），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1338－1341／（2010．7／8）

母親の長期，高用量Tramadol使用後における新生児の離脱症状（びくつき，ミオクローヌス性運動，易刺激性など）：Clonidineで治療された1症例（新生児）の報告

O’Mara K.（Women’s Hosp. Greensboro，Greensboro／USA），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1342－1344／（2010．7／8）

Piperacillin／Tazobactam誘発の点状出血性皮疹：1症例の報告

Abate G.（SSM Saint Mary’s Health Cen.，St. Louis／USA），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1345－1346／（2010．7／8）

Pizotifen治療と関連した可能性がある劇症肝炎：肝移植が必要となった1症例の初めての報告

Elouni B.（Hosp. Saint-Antoine，Paris／France），ほか Ann. Pharmacother. 44（7／8）1348－1349／（2010．7／8）