海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.746　2010年8月12日発行

承認関連情報

FDA／Medwatch（2010.8.9）

米FDA，特定の下大静脈フィルターについて，破損し体内で移動する可能性について警告 2005年以降，FDAは下大静脈フィルターに関連した有害事象報告921件（10社から）を受け取ったこと，これら有害事象の大部分は抜去可能なフィルターを長期間体内に留置したことに関連している可能性があることなどについて記載。

安全性情報

Calciumサプリメントが心筋梗塞および心血管イベントリスクに及ぼす影響：メタアナリシス

Bolland M.J.（Univ. Auckland，Auckland／New Zealand），ほか Br. Med. J.（7767）289／（2010．8．7） Calciumサプリメントは心筋梗塞リスクを約30％上昇させた。 ※編集部注：同誌同号p.260にClelandらの論説が掲載されています。

超高活性CYP2C9を持つ患者におけるFluconazole誘発のPhenytoin中毒：1症例の初めての報告

Hellden A.（Karolinska Univ. Hosp.，Stockholm／Sweden），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（8）791－795／（2010．8） FluconazoleによるCYP2C9の阻害により，血中phenytoin濃度が上昇し，中毒症状（運動失調，振戦，疲労，不明瞭発語，傾眠）が引き起こされた。

ヒトにおいてGlycyrrhizinがCYP3A活性に及ぼす影響（CYP3A誘導によるMidazolam（Dormicum）のAUCおよびCmaxの低下）：健常成人16例における無作為化クロスオーバー試験

Tu J.-H.（Central South Univ.，Changsha／China），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（8）805－810／（2010．8）

発熱を呈する帰国者におけるProguanil毒性による汎血球減少症：マラリア予防のためAtovaquone／Proguanil（Malarone）を使用していた腎機能不全患者1症例の報告

Jolink H.（Leiden Univ. Med. Cen.，Leiden／Netherlands），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（8）811－812／（2010．8）

Bevacizumabで治療されている癌患者における有意な血圧上昇の発現率およびそのリスク：メタアナリシス

An M. M.（Second Military Med. Univ.，Shanghai／China），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（8）813－821／（2010．8）

小児における上部消化管出血の臨床所見およびリスク因子：ケース－クロスオーバー研究

Grimaldi-Bensouda L.（Inserm，Paris／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（8）831－837／（2010．8） 上部消化管出血症例の3分の1はNSAID（ibuprofen，aspirin，fenamate，ketoprofen，flurbiprofen，naproxen）に暴露しており，paracetamolや抗生物質などによる報告もあった。