海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.749　2010年9月2日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／Press release（2010.8.27）

European Medicines Agency，GlaxoSmithKline PLCのパンデミックインフルエンザ（H1N1）ワクチンPandemrixとナルコレプシーの関連を調査中 Pandemrix接種者におけるナルコレプシーの少数の症例報告（主にスウェーデンおよびフィンランドから）があったことなど。

安全性情報

過体重や肥満患者におけるSibutramineの心血管転帰に及ぼす影響：無作為化二重盲検試験

SCOUT Investigators：James W. P. T.（London Sch. Hygiene and Tropical Med.，London／UK），ほか N. Engl. J. Med. 363（10）905-917／（2010．9．2） 心血管疾患の既往があり，sibutramine治療を長期間受けた患者では，非致死的心筋梗塞および非致死的卒中発作のリスクが上昇した。 ※編集部注：同誌同号p.972にCurfmanらの論説が掲載されています。

発作性夜間血色素尿症におけるEculizumab投与後の溶血性貧血：1症例（高令者）の報告

Berzuini A.（Ospedale Alessandro Manzoni，Lecco／Italy），ほか N. Engl. J. Med. 363（10）993-994／（2010．9．2）

中枢性筋弛緩剤（Carisoprodol，Chlorzoxazone，Cyclobenzaprine，Metaxalone，Methocarbamol，Oxybutynin）による骨折リスク：National Medicare Advantage Claimsデータベースの高令者における解析

Golden A.G.（Univ. Miami，Miami／USA），ほか Ann. Pharmacother.44（9）1369－1375／（2010．9）

Vareniclineと関連した他人への攻撃性／暴力的思考および行動：26症例の報告

Moore T.J.（Inst. for Safe Medication Practices，Horsham／USA），ほか Ann. Pharmacother.44（9）1389－1394／（2010．9）

Dronedaroneの開始による心不全の悪化：急性腎不全および肝不全に至った1症例の初めての報告

Coons J.C.（Allegheny General Hosp.，Pittsburgh／USA），ほか Ann. Pharmacother.44（9）1496－1500／（2010．9）

Infliximab誘発の毛孔性扁平苔癬：1症例の初めての報告

Fernandez-Torres R.（Complejo Hospitalario Universitario，A Coruna／Spain），ほか Ann. Pharmacother.44（9）1501－1503／（2010．9）

Levodopaと経腸栄養剤（Osmolite 1 Cal）の相互作用：悪性症候群様の症状が生じICU滞在が延長した1症例の報告

Bonnici A.（Universite de Montreal，Montreal／Canada），ほか Ann. Pharmacother.44（9）1504－1507／（2010．9）

Escitalopramと虚血性脳卒中の関連が疑われた1症例の報告

Aggarwal A.（Indira Gandhi Med. Coll.，Himachal Pradesh／India），ほか Ann. Pharmacother.44（9）1508－1509／（2010．9）