海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.750　2010年9月9日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2010.9.1）

米FDA，Pfizer Inc.の抗生物質Tygacil（Tigecycline）に関連する死亡リスクが，特定の感染症（院内感染性肺炎など）に使用した場合，他の抗生物質と比較して高いことを通知 死亡リスクについて，Tygacilの表示が更新されたことなど。

安全性情報

肺炎球菌7価共役ワクチン（PCV-7）接種と関連した肺炎球菌血清型19A株の鼻咽頭感染増加：乳児における無作為化試験の事後解析

van Gils E.J.M.（Univ. Med. Cen. Utrecht，Utrecht／Netherlands），ほか JAMA304（10）1099－1106／（2010．9．8）

大腸手術における感染予防のためのGentamicin-Collagenスポンジ：無作為化Phase III試験

SWIPE 2 Trial Group：Bennett-Guerrero E.（Duke Univ. Med. Cen.，Durham／USA），ほか N. Engl. J. Med. 363（11）1038－1049／（2010．9．9） Gentamicin-collagenスポンジは手術部位感染予防に有効ではなく，むしろ手術部位感染が有意に増加した。

CYP2C19遺伝子型に関してプロトンポンプ阻害剤（Omeprazole（Omepral），Lansoprazole（Takepuron），Rabeprazole（Pariet））がClopidogrelの抗血小板作用に及ぼす影響の違い：健常志願者39例における検討

Furuta T.（Hamamatsu Univ. Sch. Med.，Hamamatsu／Japan），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 70（3）383－392／（2010．9） CYP2C19のrapid metabolizers（*1／*1）において，omeprazoleとrabeprazoleは血小板凝集抑制（IPA）作用を有意に減少させた。decreased metabolizers（*2および／または*3）において，omeprazoleの朝投与および夜投与は，どちらもIPA作用低下と関連していた。

子宮内でのVenlafaxine暴露後の脳波検査（EEG）における新生児てんかん発作：1症例（新生児）の初めての報告

Hoppenbrouwers C.J.C.（Free Univ. Med. Cen.，Amsterdam／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 70（3）454－456／（2010．9）