海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.755　2010年10月14日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2010.10.8）

Abbott Labs.，減量用薬Meridia（Sibutramine）の米国，カナダ，オーストラリア市場からの自主的撤退を発表，心臓発作および卒中発作のリスク上昇がSCOUT試験で示されたことにより

Health Canada／Advisories and Warnings（2010.10.8）

Abbott Labs.，減量用薬Meridia（Sibutramine）の米国，カナダ，オーストラリア市場からの自主的撤退を発表，心臓発作および卒中発作のリスク上昇がSCOUT試験で示されたことにより

TGA／advisories（2010.10.8）

Abbott Labs.，減量用薬Meridia（Sibutramine）の米国，カナダ，オーストラリア市場からの自主的撤退を発表，心臓発作および卒中発作のリスク上昇がSCOUT試験で示されたことにより

FDA／MedWatch（2010.10.10）

Pfizer Inc.，コレステロール低下剤Lipitor（Atorvastatin）の特定ボトルを米国およびカナダにおいて回収，異臭の報告により

FDA／NEWS RELEASE（2010.10.12）

米FDA，Alkermes Inc.のVivitrol（Naltrexone）をオピオイド依存症の再発予防用として承認（適応拡大），月1回投与の徐放性注射剤

安全性情報

Oxycodone（Oxynorm）の血漿濃度はRitonavir（Norvir）またはLopinavir／Ritonavir（Kaletra）の併用によって顕著に上昇する：健常志願者12例における無作為化クロスオーバー試験

Nieminen T.H.（Turku Univ. Hosp. and Univ. Turku，Turku／Finland），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（10）977－985／（2010．10）

季節性インフルエンザワクチン（MUTAGRIP）接種後の後天性第VIII因子血友病：1症例（高令者）の報告

Moulis G.（Universite de Toulouse，Toulouse／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol.66（10）1069－1070／（2010．10）