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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.770 2011年2月10日発行

承認関連情報


FDA/MedWatch(2011.2.4)
GlaxoSmithKline PLC,全てのRosiglitazone含有医薬品の処方情報およびMedication Guideの改訂を発表,心血管リスクの情報および使用制限を追加
GlaxoSmithKline PLCは,全てのrosiglitazone含有医薬品(Avandia,Avandamet(metforminとの合剤),Avandaryl(glimepirideとの合剤))の処方情報およびMedication Guideを改訂し,心血管リスクの情報および使用制限を追加すると発表した。
この改訂は,米FDAによる2010年9月のrosiglitazoneに関する処方制限<速報No.753参照>を受けて行われ,心血管イベントリスクの評価結果が反映される。
改訂された表示では,
・以前よりrosiglitazone含有医薬品による治療を受けている患者
・他の糖尿病治療薬では血糖値が管理できない患者で,医療専門家と相談し,pioglitazone含有医薬品(Actosなど)の使用を望まない患者
に使用が制限されることなどについて記載。

FDA NEWS RELEASE(2011.2.8)
米FDA,MRIスキャン中にも使用可能なMedtronic Inc.のペースメーカーRevo MRI SureScan Pacing Systemを承認


安全性情報


ギャップに注意!異常な代謝性アシドーシス:1症例の報告
Myall K.(Frenchay Hosp.,Bristol/UK),ほか
Lancet(9764)526/(2011.2.5)
患者はflucloxacillinとparacetamolで敗血症治療を行っていたことにより,グルタチオンの枯渇と5-オキシプロリン蓄積が起こり,異常な代謝性アシドーシスであるピログルタミン酸尿症となった。抗てんかん剤(phenobarbital,carbamazepine,phenytoin)による肝酵素誘導などもグルタチオン枯渇の要因であると考えられた。

Rosiglitazoneの長期治療が2型糖尿病患者の心血管転帰に及ぼす影響:データベースを用いた評価
Loebstein R.(Maccabi Healthcare Services,Tel Aviv/Israel),ほか
J. Clin. Pharmacol. 51(2)173-180/(2011.2)
30ヵ月のrosiglitazone治療はうっ血性心不全リスク上昇と関連していた。

Disulfiram治療による用量依存性の新規発症カタトニー:1症例の初めての報告およびレビュー
Saddichha S.(National Inst. Mental Health & Neurosciences,Bangalore/India),ほか
J. Clin. Pharmacol. 51(2)285-286/(2011.2)

 

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