海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.777　2011年3月31日発行

承認関連情報

FDA／Medwatch（2011.3.22）

米FDAは，OTCのプロトンポンプ阻害剤は骨折リスクの増加に関連していないと思われるとして，ラベルにこれらリスクを記載する計画＜速報No.735参照＞を撤回 （2011．3．23　ワシントン　DJ・共同）

FDA／Medwatch（2011.3.30）

米FDA，抗凝固薬Pradaxa（Dabigatran Etexilate Mesylate）カプセルの保管および取り扱いに関して注意喚起 （2011．3．29　ワシントン　DJ・共同） 湿気による製品劣化を最小限にするため，オリジナルのボトルまたはブリスター包装に保管する必要があることなどについて記載。

FDA NEWS RELEASE（2011.3.24）

米FDA，Merck & Co.の帯状疱疹ワクチンZostavaxを承認（適応拡大），50～59才における予防用として，60才以上に対しては既承認 （2011．3．24　ワシントン　新華社・共同）

FDA NEWS RELEASE（2011.3.25）

米FDA，Bristol-Myers Squibb Co.の黒色腫治療薬Yervoy（Ipilimumab）を承認，転移性または末期患者の治療用として （2011．3．25　ワシントン　DJ・共同，AP-TK・共同）

安全性情報

Thiazolidinediones（Rosiglitazone，Pioglitazone）が心血管に与える影響の比較：システマティックレビューと観察研究のメタアナリシス

Loke Y.K.（Univ. East Anglia，Norwich／UK），ほか Br. Med. J.（7799）692／（2011．3．26） pioglitazoneと比較して，2型糖尿病患者に対するrosiglitazoneは心筋梗塞，うっ血性心不全，死亡のリスク増加と有意に関連していた。 ※編集部注：同誌同号p.666にMontoriらの論説が掲載されています。

RifampinはMetformin（Diabex）の血糖低下効果を増強し，OCT1のmRNAレベルを増加させる：健常被験者16例における相互作用の初めての報告

Cho S.K.（Yonsei Univ. Coll. Med.，Seoul／Korea），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 89（3）416－421／（2011．3）