海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.790　2011年7月7日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2011.6.29）

McNeil Consumer Healthcare（Johnson & Johnson），Tylenol Extra Strength Caplets 1ロット（約6万ボトル）を回収，異臭の報告を受けて

FDA NEWS RELEASE（2011.7.1）

米FDA，Novartis AGのArcapta Neohaler（Indacaterol）吸入パウダーを承認，慢性気管支炎や肺気腫など慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対する1日1回投与の長時間作用型維持療法として

安全性情報

出生前および出生後のLopinavir－Ritonavirへの暴露とHIVに感染した母親をもつ非感染乳児における副腎機能不全との関連性：レトロスペクティブコホート研究

ANRS French Perinatal Cohort Study Group：Simon A.（Assistance Publique-Hopitaux de Paris (AP-HP)，Paris／France），ほか JAMA 306（1）70－78／（2011．7．6） HIVに感染した母親の子宮内でlopinavir－ritonavirに暴露した新生児において，出生後のlopinavir－ritonavirベースのレジメンによる治療は，zidovudineベースのレジメンと比較して，一過性の副腎機能不全と関連していた。

急性非代償性心不全患者に対するNesiritideの影響：無作為化二重盲検プラシーボコントロール試験

O'Connor C.M.（Duke Univ. Med. Cen.，Durham／USA），ほか N. Engl. J. Med. 365（1）32－43／（2011．7．7） 標準療法（利尿薬，morphineなど）へのnesiritideの追加は，腎機能悪化との関連は認められなかったが，低血圧の発生率上昇との関連が認められた。 ※編集部注：同誌同号p.81にTopolの論説が掲載されています。

QuetiapineとLamotrigineの薬物相互作用の可能性（Lamotrigineとの併用による血清中Quetiapine濃度の低下）：スウェーデンTDMデータベースからのエビデンス

Andersson M. L.（Karolinska Institutet，Stockholm／Sweden），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 72（1）153－156／（2011．7）

Letter to the Editors：DanazolとLovastatin併用に関連した横紋筋融解症；1症例（高令者）の報告

Khanna S.（Mayo Clinic，Rochester／USA），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 72（1）166－167／（2011．7）