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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)
No.794 2011年8月4日発行
承認関連情報
今回,該当するニュース情報はございません。
安全性情報
CYP2D6 Ultrarapid Metabolizerにおける生命を脅かすTramadolによる心毒性:1症例の報告
Elkalioubie A.(Hopital Roger Salengro,Lille/France),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 67(8)855-858/(2011.8)
患者はtramadolの過量投与により,膜型人工肺(ECMO)が必要となった持続性の心停止を伴う重度の心不全を経験した。
Oxycodone誘発の有害事象(悪心,嘔吐,急激な心拍数低下など)にVoriconazole併用が及ぼす影響(有害事象の症状悪化など):1症例の報告とレトロスペクティブ研究
Watanabe M.(Tsukuba Univ. Hosp.,Tsukuba/Japan),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 67(8)859-861/(2011.8)
※編集部注:同誌同号p.863にHagelbergらのコメントが掲載されています。
Tramadol誘発の副腎機能不全:1症例の初めての報告
Debono M.(Barnsley Hosp.,Barnsley/UK),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 67(8)865-867/(2011.8)
痙攣,quinineおよび血小板減少症
Medicines Safety Update(Australian Prescriber Volume 34,Number 4,Aug. 2011;p.108-111)
豪TGAは筋痙攣治療のためquinineを使用している患者における血小板減少症の報告を受け続けており,2004年までに228件(そのうち6件は致死的),2004年から更に21件の報告があったことなどについて記載。
venlafaxineとストレス心筋症
Medicines Safety Update(Australian Prescriber Volume 34,Number 4,Aug. 2011;p.108-111)
ストレス心筋症はvenlafaxineの副作用である可能性が示唆されており,2011年3月までに,TGAはvenlafaxine使用患者におけるストレス心筋症の報告3件を受けたことなどについて記載。
抗精神病薬の子宮内暴露と新生児の錐体外路系副作用および離脱症状
Medicines Safety Update(Australian Prescriber Volume 34,Number 4,Aug. 2011;p.108-111)
妊娠第3トリメスターに抗精神病薬に暴露した新生児は,錐体外路徴候(EPS)および/または離脱症状を起こす可能性があり,2011年5月までに,TGAは新生児におけるEPSまたは離脱症状の報告19件を受け,18件で非定型抗精神病薬が被疑薬であったことなどについて記載。
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