海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.797　2011年8月25日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2011.8.17）

米FDA，Roche Holding AGおよびDaiichi Sankyo Co. Ltd.の黒色腫治療薬Zelboraf（Vemurafenib）を承認，またFDAはコンパニオン診断薬cobas 4800 BRAF V600 Mutation Testも承認 ZelborafはBRAF V600E変異陽性の転移性または切除不能な黒色腫治療薬として承認。 また，FDAはBRAF V600E変異の有無を診断するコンパニオン診断薬cobas 4800 BRAF V600 Mutation Testも承認。

FDA NEWS RELEASE（2011.8.19）

米FDA，Seattle Geneticsのリンパ腫治療薬Adcetris（Brentuximab Vedotin）を承認，自己幹細胞移植または2つ以上の多剤併用化学療法レジメンに失敗したホジキンリンパ腫，および多剤併用化学療法レジメンに失敗した未分化大細胞リンパ腫に対して

安全性情報

血液凝固：カスケード！；１症例（高令者）の報告

Olah Z.（Univ. Debrecen，Debrecen／Hungary），ほか Lancet（9792）740／（2011．8．20） 患者のenoxaparin注射部位に壊死性の皮膚病変が生じた。coumarin（acenocoumarol）誘発性四肢壊疽を伴う血栓症を生じるheparin（enoxaparin）誘発性血小板減少症と診断された。

急性冠症候群発症後の抗血小板療法へのApixaban追加：無作為化二重盲検プラシーボコントロール試験

APPRAISE-2 Investigators：Alexander J.H.（Duke Univ. Med. Cen.，Durham／USA），ほか N. Engl. J. Med. 365（8）699－708／（2011．8．25） プラシーボ投与群と比較して，apixaban投与群では頭蓋内出血や致死的な出血イベントがより多く認められた。

Images in Clinical Medicine：Acarboseによる腸壁嚢状気腫症；1症例（高令者）の報告

Wu S.-S.（Changhua Christian Hosp.，Changhua／Taiwan），ほか N. Engl. J. Med. 365（8）e16／（2011．8．25） ＊本文献の内容はオンライン版のみでの掲載により，弊センター図書館での複写はできませんのでご了承ください。

薬剤誘発性徐脈

Stewart K.（Birmingham City Hosp.，Birmingham／UK） Adverse Drug Reaction Bulletin（269）1035－1038／（2011.8） 徐脈を引き起こす薬剤として，β遮断薬（atenolol，metoprolol，propranolol，timolol），αβ遮断薬（carvedilol，labetalol），α遮断薬（tamsulosin，prazosin，doxazosin），カルシウムチャネル拮抗薬（amlodipine，nifedipine，verapamil，diltiazem；β遮断薬との相互作用）， digoxin，SSRIs（citalopram，fluoxetine），アセチルコリンエステラーゼ阻害薬（donepezil，rivastigmine，metrifonate，neostigmine），リチウム，抗精神病薬（amisulpride，risperidone），methylprednisolone，麻酔薬（propofol，lidocaine，mepivacaine，bupivacaine），methadoneなどが挙げられている。