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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.798 2011年9月1日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2011.8.25)
米FDA,Allergan Inc.のBotox(OnabotulinumtoxinA)を尿失禁治療として承認(適応拡大),脊髄損傷や多発性硬化症などの神経学的疾患を有する過活動膀胱患者に対して

FDA NEWS RELEASE(2011.8.25)
米FDA,Shire PLCのFirazyr(Icatibant)を遺伝性血管浮腫の治療薬として承認,急性発作を自覚した患者が腹部に自己注射

FDA NEWS RELEASE(2011.8.26)
米FDA,Pfizer Inc.のXalkori(Crizotinib)およびAbbottのVysis ALK Break Apart FISH Probe Kitを承認
XalkoriはALK遺伝子変異のある末期(局所進行性または転移性)非小細胞肺癌の治療薬。
Vysis ALK Break Apart FISH Probe KitはALK遺伝子変異の有無を判定するコンパニオン診断薬。


安全性情報


HLA-B*1502とCarbamazepine誘発のスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症との強い関連性:漢民族の患者における検討
Zhang Y.(The First Affiliated Hosp. Soochow Univ.,Suzhou/China),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 67(9)885-887/(2011.9)

Phenprocoumonとの薬物相互作用と重篤な出血リスク:ドイツの大規模集団ベースのデータベースにおけるネステッドケースコントロール研究
Jobski K.(Univ. Bremen,Bremen/Germany),ほか
Eur. J. Clin. Pharmacol. 67(9)941-951/(2011.9)
Phenprocoumon使用者における出血リスクは,clopidogrelの併用により増加し,抗生物質(ciprofloxacin,levofloxacin,amoxicillin+clavulanic acid,cotrimoxazole)およびNSAIDs(ketoprofen,naproxen)とも関連していた。

 

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