European Medicines Agency・CHMP，Sanofi SAの抗不整脈薬Multaq（Dronedarone）の使用制限を勧告
本剤は発作性または永続性心房細動患者に対し，電気的除細動成功後の洞律動維持のためにのみ処方すべきであること，肝臓，肺，心血管の有害事象リスク増加のため，代替治療選択肢を考慮した後にのみ処方すべきであることなどについて記載。
European Medicines Agency・CHMP，Celgene Corpの多発性骨髄腫治療薬Revlimid（Lenalidomide）のベネフィット・リスクバランスは引き続きポジティブであると結論
本剤のベネフィット（特に生存率の改善）は引き続きリスクを上回るが，Revlimidの処方情報を改訂し，新たに癌が発生するリスクに関する警告と医師への注意喚起を追加するよう勧告されたことなどについて記載。
European Medicines Agency・CHMP，以下の医薬品などについて承認を勧告，2011年9月会合にて
・DIFICLIR（fidaxomicin）：FGK Representative Service GmbH；成人におけるClostridium difficile感染に関連した下痢症の治療用として。
・Edarbi（azilsartan medoxomil）：Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd；成人における本態性高血圧症の治療用として。
・Ipreziv（azilsartan medoxomil）：Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd；成人における本態性高血圧症の治療用として。
・Komboglyze（saxagliptin／metformin hydrochloride）：Bristol-Myers Squibb／AstraZeneca EEIG；最大耐用量のmetforminのみでは適切に管理できない，または既にsaxagliptinとmetforminを別々の錠剤で併用している18才以上の成人2型糖尿病患者に対して。
・ONDUARP（telmisartan／amlodipine）：Boehringer Ingelheim International GmbH；成人における本態性高血圧症の治療用として。
・Rasitrio（aliskiren／amlodipine／hydrochlorothiazide）：Novartis Europharm Ltd； aliskiren，amlodipine，hydrochlorothiazideの同時投与で適切に血圧が管理されている成人の本態性高血圧症患者に対して，同用量を投与する代替治療として。
・EDURANT（rilpivirine）：Janssen-Cilag International N.V.；ウイルス量≦100000 HIV 1 RNA copies/mLで未治療の成人HIV-1感染患者に対して他の抗レトロウイルス薬と併用。
・Eviplera（emtricitabine／rilpivirine／tenofovir disoproxil）：Gilead Sciences International Ltd；ウイルス量≦100000 HIV 1 RNA copies/mLで未治療の成人HIV-1感染患者に対して。
・Alimta（pemetrexed）：Eli Lilly Nederland B.V.；白金ベースの化学療法直後に疾患進行のみられない患者における局所進行または転移性の非小細胞肺癌（大部分が組織学的に扁平上皮癌の場合を除く）の維持療法として（適応拡大）。
・Avastin（bevacizumab）：Roche Registration Ltd；進行した卵巣上皮癌，卵管癌，または原発性腹膜癌（FIGO stages III B，III C，IV）の第一選択治療としてcarboplatinおよびpaclitaxelと併用（適応拡大）。
・Levemir（insulin detemir）：Novo Nordisk A／S；2才以上の小児における糖尿病の治療用として（これまでは6～17才の小児が対象）（適応拡大）。
・Prevenar 13（pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine（13-valent, adsorbed））：
Wyeth Lederle Vaccines S.A.；50才以上の成人におけるStreptococcus pneumoniaeに起因する侵襲性疾患の予防用として（適応拡大）。
・Soliris（eculizumab）：Alexion Europe SAS；非定型溶血性尿毒症症候群の治療用として（適応拡大）。
・Xarelto（rivaroxaban）：Bayer Schering Pharma AG；深部静脈血栓症（DVT）の治療用，および成人における急性DVT後の再発性DVTまたは肺塞栓症の予防用として（適応拡大）。
