海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.803　2011年10月14日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2011.10.11）

米FDA，Bristol-Myers Squibb Co.の白血病治療薬Sprycel（Dasatinib）の表示改訂を通知，本剤が肺動脈高血圧症リスクを増加させる可能性について

FDA NEWS RELEASE（2011.10.6）

米FDA，Eli Lilly & Co.のCialis（Tadalafil）を良性前立腺肥大症（BPH）およびBPHと勃起不全の併発に対する治療薬として承認（適応拡大）

FDA NEWS RELEASE（2011.10.7）

米FDA，Merck & Co.のJuvisync（Sitagliptin／Simvastatin）を承認，糖尿病治療薬とコレステロール低下薬の配合剤

安全性情報

Clinical Picture：Prednisoneによる出血性帯状疱疹；1症例の報告

Vitale J.（Ospedale di Circolo，Varese／Italy），ほか Lancet（9799）1324／（2011．10．8）

Vitamin E（rac -α-Tocopherol Acetate）と前立腺癌のリスク増加：健常男性における無作為化試験（SELECT試験）

Klein E.A.（Cleveland Clinic，Cleveland／USA），ほか JAMA 306（14）1549－1556／（2011．10．12）

急性肺損傷患者における経腸Omega-3(n-3) Fatty Acid，γ-Linolenic Acidおよび抗酸化剤補給：無作為化プラシーボコントロール試験

NHLBI ARDS Clinical Trials Network：Rice T.W.（Vanderbilt Univ. Sch. Med.，Nashville／USA），ほか JAMA 306（14）1574－1581／（2011．10．12） コントロール群と比較してn-3群［n-3 fatty acid（docosahexaenoic acid，eicosapentaenoic acid），γ-linolenic acid，抗酸化剤］の調整60日死亡率が高かったことなどから，試験は中止された。n-3群は下痢とより多く関連していた。

若年成人における認知機能に及ぼすBenzodiazepineの長期使用の影響：VISATコホート研究

Boeuf-Cazou O.（Univ. Toulouse，Toulouse／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 67（10）1045－1052／（2011．10） Benzodiazepines（bromazepam，zopiclone，zolpidem，tetrazepam，clonazepamなど）の長期使用は，女性のみにおいて長期記憶力の特異的障害を引き起こした。