海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.815　2012年1月19日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.1.13）

米FDA，リンパ腫治療薬Adcetris（Brentuximab Vedotin）に関連した進行性多巣性白質脳症（PML）と肺毒性について警告 FDAは，Adcetrisに関連したPMLが，本剤の承認時点での1例以降，2例追加報告されたことを受け，新たな枠囲み警告を本剤の表示に追加した。また，肺毒性リスクの増加がみられるため，Adcetrisと抗癌剤bleomycinを併用しないよう新たな禁忌も追加した。

FDA NEWS RELEASE（2012.1.17）

米FDA，BTG PLCのVoraxaze（Glucarpidase）を化学療法Methotrexateの副作用治療薬として承認，腎不全により血中Methotrexate濃度が毒性レベルとなった患者を対象として

安全性情報

BRAF阻害薬（Vemurafenib）で治療している患者の皮膚扁平上皮癌におけるRAS変異：発癌性変異同定の分子解析

Su F.（Hoffmann–La Roche，Nutley／USA），ほか N. Engl. J. Med. 366（3）207－215／（2012．1．19） 患者に発症した皮膚扁平上皮癌およびケラトアカントーマにおいて，RAS変異，特にHRAS変異が多く存在した。

不適切な用量のEptifibatideもしくはBivalirudinの投与を受けた経皮的冠動脈インターベンション中の腎障害患者における出血率：診療記録のレビュー

Taylor L.A.（Univ. Toledo Med. Cen.，Toledo／USA），ほか Ann. Pharmacother.46（1）35－41／（2012．1）

Vancomycin長期投与後の重度の好中球減少症：再度の薬剤暴露により無顆粒球症へと進行した1症例（高令者）の報告

Duff J.M.（Univ. Florida，Gainesville／USA），ほか Ann. Pharmacother.46（1）e1／（2012．1）

乳癌患者における化学療法（Docetaxel，Doxorubicin，Fluorouracil）誘発の自発的オルガズム：1症例の初めての報告

Kilickap S.（Cumhuriyet Univ. Faculty Med.，Sivas／Turkey），ほか Ann. Pharmacother.46（1）144－145／（2012．1）