海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.818　2012年2月9日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.2.1）

Pfizer Inc.，経口避妊薬Lo/Ovral-28（Norgestrel／Ethinylestradiol）錠14ロット，および同成分のジェネリック薬の錠剤14ロットを自主回収 錠剤の数が不正確である，または配列が不正確である可能性があるため。

安全性情報

Case Report：致死的な注射？：1症例の報告

Lancet（9814）492／（2012.2.4） Arumugam D.（Royal Jubilee Hosp.，Victoria／Canada），ほか 患者はprocaine benzylpenicillinの筋肉内注射により心電図に異常を呈し，心停止に至った。

高カリウム血症および急性腎不全に対するAliskirenとレニン－アンジオテンシン系阻害薬の併用療法の影響：システマティックレビューとメタアナリシス

Harel Z.（Univ. Toronto，Toronto／Canada），ほか Br. Med. J.（7842）19／（2012．2．4） AliskirenとACE阻害薬（ramipril）またはアンジオテンシン受容体遮断薬（valsartan，losartan，irbesartan）の併用療法は，単剤療法と比較して，高カリウム血症リスクの有意な増加と関連していた。 ※編集部注：同誌同号p.11にde Leeuwの論説が掲載されています。

妊娠中の選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRIs；Fluoxetine，Citalopram，Sertraline，Paroxetineなど）による新生児遷延性肺高血圧症（PPHN）のリスク増加：北欧5ヵ国における集団ベースのコホート研究

Kieler H.（Karolinska Univ. Hosp. ，Stockholm／Sweden），ほか Br. Med. J.（7842）20／（2012．2．4） ※編集部注：同誌同号p.10にKorenらの論説が掲載されています。

ヒト血液脳関門における（R）－[11C]VerapamilとTariquidarのP糖タンパクを介した薬物相互作用：ラットにおけるデータとの比較

Bauer M.（Med. Univ. Vienna，Vienna／Austria），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 91（2）227－233／（2012．2） ヒトおよびラットにおいて血漿中tariquidar濃度が＞1000ng／mLの場合，（R）－[11C]verapamilの脳への取り込み（脳の分布容積VT）が定常状態に達したが，ヒトにおけるP糖タンパク阻害はベースライン時に比較して脳のVTが2.7倍増加（ラットでは11.0倍増加）したことなど。

Ticagrelorが血清中および尿中尿酸に及ぼす影響（血清中尿酸濃度の上昇など）の評価と特徴：健常志願者における無作為化クロスオーバー試験

Butler K.（AstraZeneca LP，Wilmington／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 91（2）264－271／（2012．2）

薬剤誘発性の血小板障害

Kinsella F.A.M.（City Hosp.，Birmingham／UK） Adverse Drug Reaction Bulletin（272）1047－1050／（2012．2） Carbamazepine，chloramphenicolなどと関連した再生不良性貧血，phenytoin，omeprazoleと関連した巨赤芽球性貧血，血小板減少症の発症機序（quinine；penicillinなど；rifampicin，ranitidineなど；abciximab；金製剤，penicillamine，sulfamethoxazole，valproate，procainamide，lisinopril，infliximabなど；heparin），ciclosporinなどと関連した血栓性微小血管症などについて概説されている。