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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.819 2012年2月16日発行

承認関連情報


FDA/MedWatch(2012.2.8)
米FDA,プロトンポンプ阻害薬(PPIs)がClostridium difficile関連の下痢(CDAD)を引き起こす可能性があると警告
H2受容体遮断薬がCDADを引き起こす可能性についてもレビューを行っている。

FDA/MedWatch(2012.2.9)
米FDA,Merck & Co.のC型肝炎治療薬Victrelis(Boceprevir)とRitonavirブーストHIVプロテアーゼ阻害薬(Atazanavir,Darunavir,Lopinavir)との薬物相互作用について警告
同社が実施した小規模臨床試験において,これら医薬品の血中濃度の低下が観察された。Victrelisの表示を変更へ。

FDA/MedWatch(2012.2.10)
米FDA,米国外で製造されFDAの評価を受けていない携帯型歯科用X線装置を使用しないよう警告,不必要で有害なX線暴露を引き起こす可能性があるとして

FDA NEWS RELEASE(2012.2.14)
米FDA,Merck & Co.のZioptan(Tafluprost)を緑内障および高眼圧症治療薬として承認


安全性情報


高血圧患者における降圧薬と痛風のリスク:集団ベースのケースコントロール研究
Choi H.K.(Boston Univ. Sch. Med.,Boston/USA),ほか
Br. Med. J.(7843)18/(2012.2.11)
利尿薬,β遮断薬,アンジオテンシン変換酵素阻害剤,losartan以外のアンジオテンシンII受容体遮断剤は,痛風リスクの増加と関連していた。
※編集部注:同誌同号p.9にRuilopeの論説が掲載されています。

1999年~2006年にUnited States Vital Statisticsに報告された薬物有害反応(ADR)による死亡:データの解析
Shepherd G.(Univ. North Carolina,Asheville/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 46(2)169-175/(2012.2)
ADRによる死亡率は,高令者,男性,黒人および地方居住者において高く,最も関連していた薬剤は抗凝固剤,オピオイド系薬剤,免疫抑制剤であった。

Cisplatin治療を受けている患者における腎機能保護薬としてのMannitolの役割:文献レビュー
Morgan K. P.(Univ. North Carolina,Chapel Hill/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 46(2)276-281/(2012.2)
水分補給単独と比較して,mannitolと水分補給併用のベネフィットはなかった。一部患者ではmannitol投与による保護作用が認められないだけでなく,腎機能の悪化に関連していた。

Clozapine誘発の末梢血および胸水における好酸球増加症:1症例の初めての報告
Patel J. J.(Med. Coll. Wisconsin,Milwaukee/USA),ほか
Ann. Pharmacother. 46(2)e4/(2012.2)

 

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