海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.819　2012年2月16日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.2.8）

米FDA，プロトンポンプ阻害薬（PPIs）がClostridium difficile関連の下痢（CDAD）を引き起こす可能性があると警告 H2受容体遮断薬がCDADを引き起こす可能性についてもレビューを行っている。

FDA／MedWatch（2012.2.9）

米FDA，Merck & Co.のC型肝炎治療薬Victrelis（Boceprevir）とRitonavirブーストHIVプロテアーゼ阻害薬（Atazanavir，Darunavir，Lopinavir）との薬物相互作用について警告 同社が実施した小規模臨床試験において，これら医薬品の血中濃度の低下が観察された。Victrelisの表示を変更へ。

FDA／MedWatch（2012.2.10）

米FDA，米国外で製造されFDAの評価を受けていない携帯型歯科用X線装置を使用しないよう警告，不必要で有害なX線暴露を引き起こす可能性があるとして

FDA NEWS RELEASE（2012.2.14）

米FDA，Merck & Co.のZioptan（Tafluprost）を緑内障および高眼圧症治療薬として承認

安全性情報

高血圧患者における降圧薬と痛風のリスク：集団ベースのケースコントロール研究

Choi H.K.（Boston Univ. Sch. Med.，Boston／USA），ほか Br. Med. J.（7843）18／（2012．2．11） 利尿薬，β遮断薬，アンジオテンシン変換酵素阻害剤，losartan以外のアンジオテンシンII受容体遮断剤は，痛風リスクの増加と関連していた。 ※編集部注：同誌同号p.9にRuilopeの論説が掲載されています。

1999年～2006年にUnited States Vital Statisticsに報告された薬物有害反応（ADR）による死亡：データの解析

Shepherd G.（Univ. North Carolina，Asheville／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（2）169－175／（2012．2） ADRによる死亡率は，高令者，男性，黒人および地方居住者において高く，最も関連していた薬剤は抗凝固剤，オピオイド系薬剤，免疫抑制剤であった。

Cisplatin治療を受けている患者における腎機能保護薬としてのMannitolの役割：文献レビュー

Morgan K. P.（Univ. North Carolina，Chapel Hill／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（2）276－281／（2012．2） 水分補給単独と比較して，mannitolと水分補給併用のベネフィットはなかった。一部患者ではmannitol投与による保護作用が認められないだけでなく，腎機能の悪化に関連していた。

Clozapine誘発の末梢血および胸水における好酸球増加症：1症例の初めての報告

Patel J. J.（Med. Coll. Wisconsin，Milwaukee／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（2）e4／（2012．2）