海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.823　2012年3月15日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2012.3.9）

米FDA，Sientra Inc.のシリコンゲル充填乳房インプラントを承認，承認後も試験を実施する条件付き，22歳以上の女性の豊胸手術または全年齢の女性における乳房再建手術用として

安全性情報

Images in Clinical Medicine：Barium誤嚥；１症例（高齢者）の報告

Albeldawi M.（Cleveland Clinic，Cleveland／USA），ほか N. Engl. J. Med. 366（11）1038／（2012．3．15） Barium誤嚥により低酸素性呼吸不全が生じ，循環性ショックを起こした。心停止後に重度の無酸素性脳損傷が起こり，患者は死亡した。

Case Records of the Massachusetts General Hospital：クローン病，下痢，発熱および菌血症の53歳の男性；1症例の報告

Hohmann E.L.（Massachusetts General Hosp.，Boston／USA），ほか N. Engl. J. Med.366（11）1039－1045／（2012．3．15） 患者はadalimumab，methotrexate，prednisone，natalizumabなどの投与により免疫抑制状態であり，胃腸炎および菌血症を伴うリステリア菌感染症と診断された。

Sirolimusによる卵巣毒性（希発月経，卵巣嚢胞）：無作為化コントロール試験のレビュー

Braun M.（Univ. Hosp. Zurich，Zurich／Switzerland），ほか N. Engl. J. Med. 366（11）1062－1064／（2012．3．15）

Efavirenz（Sustiva）の反復投与後におけるCYP2C19およびCYP3A活性の誘導：健常志願者における検討

Michaud V.（Indiana Univ.，Indianapolis／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 91（3）475－482／（2012．3） Efavirenzの反復投与はCYP2C19およびCYP3A活性の誘導により，非立体選択的にomeprazole（Omeprazole）の代謝を促進させた（AUC低下など）。