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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.828 2012年4月19日発行

承認関連情報


SFDA HP(2012.4.15)(中国語)
中国SFDA,13種の医薬品カプセルの販売を禁止,クロムを過剰に含有しているとして


安全性情報


Lapatinib誘発の肝障害:Class II HLAおよびジルベール症候群の遺伝子型による特徴付け;臨床データのレビュー
Spraggs C. F.(GlaxoSmithKline Res. & Development,Stevenage/UK),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 91(4)647-652/(2012.4)

EfavirenzがMethadoneの薬物動態および薬力学に及ぼす影響(Methadoneの血漿濃度低下)のメカニズム(CYP3A4/5,CYP2B6の誘導):健常志願者におけるクロスオーバー試験
Kharasch E. D.(Washington Univ. in St Louis,St Louis/USA),ほか
Clin. Pharmacol. Ther. 91(4)673-684/(2012.4)

薬剤誘発性の低カリウム血症:Part 1
Sung C.-C.(National Defense Med. Cen.,Taipei/Taiwan),ほか
Adverse Drug Reaction Bulletin(273)1051-1054/(2012.4)
尿中カリウム排泄低下に関連する低カリウム血症を引き起こす薬剤(β2アドレナリン作動薬,insulin,levothyroxine,カルシウムチャネル遮断薬,thiopental sodium,chloroquine,緩下剤,利尿薬など)について述べている。

Minocycline:若年者における薬剤誘発性エリテマトーデスと自己免疫性肝炎
Canadian Adverse Reaction Newsletter(Volume 22,Issue 2,April 2012/4pp)
minocyclineの長期使用は薬剤誘発性エリテマトーデスと自己免疫性肝炎に関連している。2011年9月30日時点で,Health Canadaは若年者においてminocyclineとの関連が疑われる薬剤誘発性エリテマトーデス4例および自己免疫性肝炎3例の報告を受けている。minocycline誘発の自己免疫性肝炎は肝線維症や慢性肝疾患につながる恐れがあることなどについて記載。

Fentanylとセロトニン症候群
Canadian Adverse Reaction Newsletter(Volume 22,Issue 2,April 2012/4pp)
fentanylとセロトニン作動薬の併用は,セロトニン症候群と関連している可能性がある。2011年9月30日時点で,Health Canadaはfentanylとセロトニン作動薬(paroxetine,fluvoxamine,meperidine,methylene blue,sertraline,venlafaxine)が併用され,セロトニン症候群を引き起こしたことが疑われる5例(死亡1例を含む)の報告を受けていることなどについて記載。

 

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