海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.829　2012年4月26日発行

承認関連情報

European Medicines Agency／Press release（2012.4.20）

European Medicines Agency，Novartis AGの多発性硬化症治療薬Gilenya（Fingolimod）の心臓リスクに関する安全性警告を強化すべきと要請 心疾患の既往がある患者に対してGilenyaを処方すべきでないことなど。

FDA／What's New (Drugs)（2012.4.16）

米FDA，Avastin（Bevacizumab）の偽造製品が流通している可能性について米国13州の医療関係者に対して警告，活性成分を含有せず安全性も不明

European Medicines Agency／News and press release archive（2012.4.20）

European Medicines Agency・CHMP，以下の医薬品などについて承認を勧告，2012年4月会合にて ・Forxiga（dapagliflozin）：Bristol-Myers Squibb／AstraZeneca EEIG；成人の2型糖尿病治療用として。 ・Jakavi（ruxolitinib）：Novartis Europharm Ltd；慢性特発性骨髄線維症の治療用，真性多血症または本態性血小板血症に続発する骨髄線維症の治療用として。 ・Rienso （ferumoxytol)：Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd.；成人の慢性腎疾患を伴う鉄欠乏性貧血治療用として。 ・Optisulin／Lantus（insulin glargine）：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH；2歳以上の糖尿病患者を対象として（適応拡大）。

安全性情報

中等度の腎機能障害患者におけるDabigatran誘発性の胃腸出血：1症例（高齢者）の報告

Wychowski M. K.（Rochester General Hosp.，Rochester／USA），ほか Ann. Pharmacother. 46（4）e10／（2012．4）

Celecoxibが誘発したと疑われた肝腎症候群：1症例（高齢者）の報告

Famularo G.（San Camillo Hosp.，Rome／Italy），ほか Ann. Pharmacother. 46（4）610－611／（2012．4）