海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.832　2012年5月24日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2012.5.22）

米FDA，合衆国執行官（U.S. Marshals）がCrescendo Therapeutics LLC販売の未承認薬HybriSil（Methylprednisolone Acetate）を差し押さえたことを発表，以前の警告にも関わらず販売し続けていたため

安全性情報

肺線維症に対するPrednisone，Azathioprine，およびN-Acetylcysteine：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network：Raghu G.（Univ. Washington，Seattle／USA），ほか N. Engl. J. Med. 366（21）1968－1977／（2012．5．24） Prednisone，azathioprine，およびN-acetylcysteineの3剤併用療法を受けている特発性肺線維症患者において，プラセボと比較して死亡および入院のリスクが増加した。

RitonavirブーストLopinavirがQuinineの薬物動態に及ぼす影響（これら薬剤の併用投与によるQuinineとその主要な活性代謝物の暴露低下）：Phase I試験

Nyunt M. M.（Johns Hopkins Bloomberg Sch. Public Health，Baltimore／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 91（5）889－895／（2012．5）

Cerivastatin使用者における薬物相互作用に関するスクリーニングテスト：Clopidogrelの副作用；疫学調査およびIn Vitro試験

Floyd J.S.（Univ. Washington，Seattle／USA），ほか Clin. Pharmacol. Ther. 91（5）896－904／（2012．5） 米FDAのAERSデータでは，atorvastatinと比較してcerivastatin使用者ではclopidogrelの併用により横紋筋融解症がより多くみられた。clopidogrelはCYP2C8で代謝される薬剤と臨床的に重要かつ用量依存性の薬物相互作用を引き起こすことが示唆された。

Escitalopram使用後の妊娠転帰（低出生体重のリスク増加など）：プロスペクティブ比較コホート研究

Klieger－Grossmann C.（The Hosp. for Sick Children，Toronto／Canada），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（5）766－770／（2012．5）

CyclophosphamideとChlorambucilの遅延性交差反応（紅斑性皮疹）：1症例の報告

Fredj N. B.（Faculte de Medecine，Monastir／Tunisia），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（5）771－774／（2012．5）

Levofloxacinが原因の固定薬疹：1症例（高齢者）の報告

Fredj N. B.（Faculte de Medecine，Monastir／Tunisia），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（5）775－777／（2012．5） 本症例はパッチテストによりofloxacinとの交差反応も疑われた。

MilnacipranとWarfarin Potassiumの相互作用の可能性（PT-INR延長）：1症例の報告

Sawamura J.（Tokyo Women’s Med. Univ.，Tokyo／Japan），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（5）780－781／（2012．5）