海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.836　2012年6月21日発行

承認関連情報

Health Canada／Advisories, Warnings and Recalls（2012.6.15）

Health Canada，Sanofi Pasteurが結核予防用のBCGワクチンを市場から自主回収していることについて発表 製造施設でワクチンの品質に影響する可能性がある問題が判明したため。

FDA NEWS RELEASE（2012.6.14）

米FDA，GlaxoSmithKline PLCのMenhibrix（Hib-MenCY-TT）を承認，6週齢から18ヵ月の乳幼児に対する髄膜炎菌CおよびY群とインフルエンザ菌b型による侵襲性疾患の予防用として

安全性情報

Dabigatran Etexilate誘発の直腸出血および止血障害（PTおよびINR上昇）：2症例（高齢者）の報告

Bene J.（Lille Univ. Hosp. Cen.，Lille／France），ほか Ann. Pharmacother. 46（6）e14／（2012．6）

薬剤誘発性の低カリウム血症：Part 2

Sung C.-C.（National Defense Med. Cen.，Taipei／Taiwan），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（274）1055－1058／（2012．6） 尿中カリウム排泄増加に関連する低カリウム血症を引き起こす薬剤（hydrocortisone，甘草，利尿薬，抗生物質（aminoglycosides），化学療法（cisplatin），炭酸脱水酵素阻害薬（acetazolamide），抗レトロウイルス薬（lamivudine），抗真菌薬（amphotericin），aristolochic acidなど）について述べている。