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海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報(速報)

No.838 2012年7月5日発行

承認関連情報


FDA NEWS RELEASE(2012.6.27)
米FDA,Arena Pharms. Inc.の肥満症治療薬Belviq(Lorcaserin)を承認,肥満(BMI≧30),または少なくとも1つの体重関連の合併症がある過体重(BMI≧27)の成人患者を対象に長期にわたる体重管理の適応で,低カロリーの食事療法と運動療法への補助療法として

FDA NEWS RELEASE(2012.6.27)
米FDA,Nanosphere Inc.の細菌検査Verigene GP Blood Culture Nucleic Acid Testを承認,血流感染症の原因となる12種の細菌を特定,治療に最適な抗生物質選択を支援

FDA NEWS RELEASE(2012.6.28)
米FDA,Astellas Pharma Inc.の過活動膀胱治療薬Myrbetriq(Mirabegron)を承認,頻尿,尿意切迫感,切迫性尿失禁に対して

FDA NEWS RELEASE(2012.7.3)
米FDA,OraSure Technologies IncのOTCのHIV検査キットOraQuick In-Home HIV Testを承認,採取した唾液サンプルにより20~40分で結果判定
※現在リンクが繋がらなくなっています。


安全性情報


Carbamazepine併用投与を受けたホモ接合体Ultrarapid CYP2C19*17/*17患者におけるVoriconazole治療の失敗:1症例の報告
Malingre M. M.(Meander Med. Cen.,Amersfoort/Netherlands),ほか
Br. J. Clin. Pharmacol. 74(1)205-206/(2012.7)
遺伝子型およびcarbamazepineとの相互作用により,血清中濃度は極めて低下した。

 

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