海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.840　2012年7月19日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.7.16）

米FDAおよびHospira Inc.，4種類の抗がん剤（Carboplatin，Cytarabine，Paclitaxel，Methotrexate）19ロットの米国全域における回収を通知，ガラスバイアルのネック部分に肉眼で見える微粒子が存在するため

FDA NEWS RELEASE（2012.7.16）

米FDA，Gilead Sciences Inc.のTruvada（Emtricitabine／Tenofovir Disoproxil Fumarate）を初のHIV感染予防薬として承認（適応拡大），感染リスクが高い健康な成人におけるリスク低下で ※現在リンクが繋がらなくなっています。

FDA NEWS RELEASE（2012.7.17）

米FDA，Vivus Inc.の肥満症治療薬Qsymia（Phentermine／Topiramate）を承認，肥満（BMI≧30）または少なくとも１つの体重関連の合併症がある過体重（BMI≧27）の成人患者を対象に，長期にわたる体重管理の適応で，低カロリーの食事療法と運動療法への追加療法として

安全性情報

抗精神病薬（Olanzapine，Benperidol（Glianimon））使用に関連した低体温症：5症例（高齢者を含む）の報告（臨床ケースシリーズ）と文献レビュー

Kreuzer P.（Univ. Regensburg，Regensburg／Germay），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（7）1090－1097／（2012．7）