海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.843　2012年8月9日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2012.8.3）

米FDA，Sanofi SAおよびRegeneron Pharms. Inc.のZaltrap（Aflibercept）を化学療法Folfiri（Folinic Acid，Fluorouracil，Irinotecan）との併用で成人の進行結腸がんの治療薬として承認，治療後に進行（転移）した患者，Oxaliplatinを含む化学療法レジメン治療後に抵抗性を示す，または進行した患者を対象として

安全性情報

Case Report：予期しない開口障害：1症例（高齢者）の報告

Alves M.（Hosp. Saint-Antoine，Paris／France），ほか Lancet（9840）536／（2012．8．4） 患者は辺縁帯リンパ腫の治療にchlorambucil，rituximab，cyclophosphamide，vincristine，prednisoneを使用していた。活動性リンパ腫およびこれら薬剤などにより免疫応答が障害を受けたため，破傷風ワクチン接種に対する免疫応答が起こらず患者は破傷風を発症した。

Images in Clinical Medicine：口臭と感覚消失：1症例（高齢者）の報告

Scully C.（Bristol Dental Hosp.，Bristol／UK），ほか N. Engl. J. Med. 367（6）551／（2012．8．9） 患者はalendronate治療を受けており，左下顎骨の慢性的な骨壊死を発症した。

スウェーデンにおいて報告された回避可能な薬物有害反応のプロスペクティブ分析

Lovborg H.（Linkoping Univ. Hosp.，Linkoping／Sweden），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 68（8）1183－1189／（2012．8） 回避可能な薬物有害反応が最も多く報告されたのは，warfarin（胃腸出血，鼻出血），oxycodone（嘔吐，悪心）およびioversol（じんま疹，発疹）などであった。