海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.844　2012年8月16日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.8.8）

米FDA，Stryker Corp.のWingspan Stent Systemの使用の制限を発表，22～80歳で特定の基準（以前の2回以上の卒中発作など）を全て満たした患者に対してのみ承認 臨床試験のデータなどに基づき，適応およびラベルが変更された。一部の患者において卒中発作などのリスク増加をもたらす可能性が示唆されていることなど。

FDA NEWS RELEASE（2012.8.9）

米FDA，Talon Therapeutics Inc.のMarqibo（Vincristine Sulfate）リポソーム注射剤を成人のフィラデルフィア染色体陰性急性リンパ性白血病の治療薬として迅速承認制度により承認，2回以上の再発または2レジメン以上の治療後に進行した患者を対象として

FDA NEWS RELEASE（2012.8.10）

米FDA，Roche Holding AG（Genentech）のLucentis（Ranibizumab）を糖尿病性黄斑浮腫の治療薬として承認（適応拡大）

安全性情報

OmeprazoleはMycophenolate Mofetil（CellCept）の吸収を阻害するが腸溶錠Mycophenolate Sodium（Myfortic）の吸収は阻害しない：健常者におけるクロスオーバー試験

Kees M.G.（Charite Univ. Hosp. Berlin－Campus Benjamin Franklin，Berlin／Germany），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（8）1265－1272／（2012．8） Omeprazoleとの相互作用により，mycophenolate mofetilのCmaxおよびAUCは有意に低下した。

薬剤誘発性の運動障害

Oates F.（Sandwell and West Birmingham Hosps. NHS Trust，Birmingham／UK），ほか Adverse Drug Reaction Bulletin（275）1059－1062／（2012．8） 運動障害およびパーキンソニズムを引き起こす薬剤（抗精神病薬，抗うつ薬，抗けいれん薬，特定の制吐薬，降圧剤）などについて述べている。