海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.852　2012年10月11日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.10.6）

米FDA，Methylprednisolone Acetate注射剤を硬膜外投与された患者における髄膜炎に関してMassachusettsにあるNew England Compounding Center（NECC）を調査 米FDAはNECCが製造するmethylprednisolone acetateの密封バイアルにおいて真菌汚染を確認した。NECCは予防的措置として現在流通中の全製品の自主回収を発表。米CDCの最新情報では119例が発症，11例が死亡。

安全性情報

心臓手術における抗線維素溶解薬使用の有害性リスク：システマティックレビューとメタアナリシス

Hutton B.（Ottawa Hosp. Res. Inst.，Ottawa／Canada），ほか BMJ（7877）17／（2012．10．6） Tranexamic acid，epsilon-aminocaproic acidなどと比較して，aprotininで死亡，腎不全，腎機能障害のリスクが高かった。

Images in Clinical Medicine：前立腺癌治療（Bicalutamide）誘発の女性化乳房：1症例の報告

Michalopoulos N. V.（Univ. Coll. London，London／UK），ほか N. Engl. J. Med. 367（15）1449／（2012．10．11）

TelaprevirがMidazolamおよびDigoxin（Lanoxin）の薬物動態に及ぼす影響（Telaprevir併用によるMidazolamおよびDigoxinのCmaxおよびAUC増加，1’-HydroxymidazolamのAUC低下など）：Phase I試験

Garg V.（Vertex Pharms. Inc.，Cambridge／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（10）1566－1573／（2012．10）

Ethinyl Estradiol／Norethindrone含有経口避妊薬（MODICON）とHCVプロテアーゼ阻害剤Telaprevirとの薬物動態学的相互作用（Telaprevir併用によるEthinyl EstradiolのCmaxおよびAUCの低下など）：Phase I試験

Garg V.（Vertex Pharms. Inc.，Cambridge／USA），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（10）1574－1583／（2012．10）

Clonazepam誘発性と疑われた水疱性皮膚症：呼吸器不全患者1症例（高齢者）の報告

Lee M.-C.（Buddhist Tzu Chi General Hosp.，Taipei／Taiwan），ほか J. Clin. Pharmacol. 52（10）1607－1609／（2012．10）