海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.855　2012年11月1日発行

承認関連情報

FDA／MedWatch（2012.10.26）

Ethicon Endo-Surgery（Johnson & Johnson傘下），外科用ステープラー機器を回収，操作がしにくくステープラーで留める際に不完全となるなどとして 回収対象製品はProximate PPH hemorrhoidal circular staplerおよび付属品，Proximate HCS hemorrhoidal circular staplerおよび付属品，Transtar circular stapler procedure setであることなど。

安全性情報

Benzodiazepine（Alprazolam，Bromazepam，Chlordiazepoxideなど）の使用と認知症のリスク上昇：プロスペクティブな集団ベースの研究

Billioti de Gage S.（Universite Bordeaux Segalen，Bordeaux／France），ほか BMJ（7880）14／（2012．10．27）

中時間作用型非脱分極性神経筋遮断薬（Cisatracurium，Rocuronium，Vecuronium）と術後の呼吸器合併症のリスク上昇：プロスペクティブプロペンシティスコアマッチドコホート研究

Grosse-Sundrup M.（Harvard Med. Sch.，Boston／USA），ほか BMJ（7880）16／（2012．10．27） ※編集部注：同誌同号p. 9にHunterの論説が掲載されています。

股関節部骨折により入院した高齢患者における医薬品への暴露と1年後の死亡率：横断研究

Agusti A.（Fundacio Institut Catala de Farmacologia，Barcelona／Spain），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 68（11）1525－1531／（2012．11） 股関節部骨折による入院患者の1／4が1年後に死亡し，股関節部骨折前におけるopiatesへの暴露が1年後の死亡率増加に関連していた。

非ステロイド抗炎症剤（NSAIDs）の使用と高血圧治療の強化：集団ベースのコホート研究

Fournier J. -P.（Universite Paul Sabatier，Toulouse／France），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 68（11）1533－1540／（2012．11） NSAIDs（diclofenacやpiroxicamなど）への暴露は高血圧治療の強化を引き起こし，特にNSAIDsとアンジオテンシン変換酵素阻害剤およびアンジオテンシン受容体阻害剤との相互作用が顕著であった。

Mesalazine（Pentasa）およびSulfasalazine（Salazopyrin）が臨床検査パラメータに及ぼす影響の比較：レトロスペクティブ観察研究

Masuda H.（Nihon Univ. Sch. Med.，Tokyo／Japan），ほか Eur. J. Clin. Pharmacol. 68（11）1549－1555／（2012．11） Mesalazine投与による血液学的副作用（血小板減少，白血球数減少など）の程度はsulfasalazine投与よりも大きかった。