海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.861　2012年12月13日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2012.12.10）

米FDA，Johnson & JohnsonのZytiga（Abiraterone）の適応拡大を承認，化学療法を受けていない末期去勢抵抗性前立腺癌の治療薬として

安全性情報

Brief Report：RAF阻害薬（Vemurafenib）治療中に進行したRAS変異型白血病；1症例（高齢者）の報告

Callahan M. K.（Memorial Sloan－Kettering Cancer Cen.，New York／USA），ほか N. Engl. J. Med. 367（24）2316－2321／（2012．12．13）

MetamizoleによるBupropion（Zyban SR）ヒドロキシル化の急速な臨床的誘導：中国の健常男性における検討

Qin W. -J.（Central South Univ.，Changsha／China），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 74（6）999－1004／（2012．12） これら薬剤の併用投与により，CYP2B6を介したbupropionヒドロキシル化反応が有意に増加した。

入院を引き起こす心血管系薬物誘発性有害反応における性差：Dutch National Medical Registerからのデータ解析

Rodenburg E. M.（Erasmus Med. Cen.，Rotterdam／Netherlands），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 74（6）1045－1052／（2012．12） 性差が最も著しかったのは，low-ceilingおよびhigh-ceiling利尿剤，強心配糖体，および冠血管拡張剤の使用者であった。low-ceilingおよびhigh-ceiling利尿剤により，女性では低浸透圧血症／低ナトリウム血症，男性では血液量減少症が多くみられた。

Vancomycinモニタリングは延期するべきか？病的肥満および最少限のモニタリングが引き起こしたと考えられる腎毒性（血清クレアチニン上昇）：1症例の報告

Jones T. E.（Queen Elizabeth Hosp.，Woodville South／Australia），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 74（6）1063－1065／（2012．12）

致死的な誤嚥性肺炎により悪化したEfavirenz誘発の重度空胞性軸索変性症：昏睡状態に陥り死亡した1症例の初めての報告

Kenyon C.（Pieter de Coninickstraat 5，Antwerpen／Belgium），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 74（6）1070－1072／（2012．12）