海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.870　2013年2月21日発行

承認関連情報

FDA／Press Announcements（2013.2.14）

米FDA，Globe AllのダイエタリーサプリメントにSibutramine Hydrochlorideの含有を確認 SlimXtremeを含む7製品が差し押さえられたことなど。

FDA NEWS RELEASE（2013.2.14）

米FDA，Second Sight Med. Products Inc.の人工網膜Argus IIを承認，色素性網膜炎患者の網膜に電気的刺激を与え視力を一部回復，米国での人工網膜承認は初めて

安全性情報

長期間のCalcium摂取と総死亡率および心血管死亡率：コミュニティベースのプロスペクティブ縦断的コホート研究

Michaelsson K.（Uppsala Univ.，Uppsala／Sweden），ほか BMJ（7895）14／（2013．2．16） 女性におけるcalciumの多量摂取（＞1400mg/日，食事およびサプリメントによる摂取）は，総死亡率および心血管死亡率増加と関連していた。

医薬品の過量投与による死亡，米国，2010年：National Vital Statistics Systemからのデータ

Jones C.M.（CDC，Atlanta／USA），ほか JAMA 309（7）657－659／（2013．2．20） 医薬品の過量投与による死亡に最も多く関わっていたのは，opioids，benzodiazepines，抗うつ剤，抗てんかん剤・抗パーキンソン病剤であった。

輸液蘇生を必要とする重症患者におけるHydroxyethyl Starch投与と関連した死亡リスク上昇・急性腎不全リスク上昇：システマティックレビューとメタアナリシス

Zarychanski R.（Univ. Manitoba，Winnipeg／Canada），ほか JAMA 309（7）678－688／（2013．2．20） ※編集部注：同誌同号p.723にAntonelliらの論説が掲載されています。

Ketoconazole（Spike）またはRifampicin（Rifampin）によるアンジオテンシンII受容体アンタゴニストFimasartan（Kanarb）の全身暴露量増加：オープンラベルクロスオーバー試験

Kim J. W.（Seoul National Univ. Coll. Med. and Hosp.，Seoul／Korea），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（1）75－81／（2013．1）

CephalexinおよびCefuroxime Axetilの経口バイオアベイラビリティに及ぼすAmlodipineの影響（Amlodipineとの併用によるCephalexinのAUCおよびCmaxの増加）：健常志願者におけるオープン無作為化クロスオーバー試験

Ding Y.（Xijing Hosp. the Fourth Military Med. Univ.，Xian／China），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（1）82－86／（2013．1）

Carbapenem使用率とAcinetobacter baumanniiの抗菌剤耐性率の相関性：中国の大学附属病院における調査

Cao J.（The First Affiliated Hosp. Nanjing Med. Univ.，Nanjing／China），ほか J. Clin. Pharmacol. 53（1）96－102／（2013．1） Carbapenem系抗生物質の使用率増加は，imipenem，meropenemおよびその他抗菌剤に対するA.baumannii耐性菌の発生に寄与した可能性がある。