海外安全性情報速報
JAPIC Pharma Report 海外医薬情報（速報）

No.882　2013年5月23日発行

承認関連情報

FDA NEWS RELEASE（2013.5.15）

米FDA，Bayer AGおよびAlgeta ASAのXofigo（Radium Ra 223 Dichloride）を承認，テストステロン低下治療経験のある骨転移を伴う進行前立腺癌の治療薬として

FDA NEWS RELEASE（2013.5.15）

米FDA，Johnson & JohnsonのSimponi（Golimumab）の適応拡大を承認，難治性の潰瘍性大腸炎の治療薬として

安全性情報

Dronedaroneに関連した急性腎不全：イタリアの薬物有害反応（ADR）自発報告データベースからのエビデンス

Biagi C.（Univ. Bologna，Bologna／Italy），ほか Br. J. Clin. Pharmacol. 75（5）1351－1355／（2013．5）